FOSTER CITY, Calif. & RAHWAY, NJ - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) ve Merck (NYSE: MRK) yeni bir HIV tedavisi kombinasyonunu değerlendiren Faz 2 klinik çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı. İslatravir ve lenakapaviri birleştiren araştırma rejimi, virolojik olarak baskılanmış HIV'li yetişkinlerde viral baskılanmanın sürdürülmesinde umut verici sonuçlar gösterdi.
Toplam 104 katılımcının yer aldığı çalışmada, katılımcıların %94,2'sinin 24 hafta sonunda HIV-1 RNA düzeylerini 50 kopya/mL'nin altında tutmasıyla yüksek oranda viral baskılanma sağlanmıştır. Bu sonuç çalışmanın ikincil sonlanım noktasıdır. Birincil sonlanım noktası olan 24. haftada 50 kopya/mL veya daha yüksek HIV-1 RNA düzeyine sahip bireylerin oranı, viral yükü bu eşiğin üzerinde olan yalnızca bir katılımcı (%1,9) ortaya çıkarmıştır; ancak bu kişi 30. haftada baskılanmayı başarmıştır.
Islatravir ve lenakapavir, şu anda kullanılmakta olan günlük oral antiretroviral tedavilere bir alternatif sunabilecek potansiyel bir haftada bir oral tedavi olarak geliştirilmektedir. Bu, özellikle günlük ilaç tedavisiyle ilişkili bağlılık veya damgalanma ile ilgili zorluklarla karşılaşanlar için faydalı olabilir.
Çalışma aynı zamanda güvenliği de değerlendirmiş, islatravir ve lenakapavir grubunda tedaviye bağlı en yaygın advers olaylar ağız kuruluğu ve bulantı olmuştur. Çalışma ilacıyla ilgili hiçbir ciddi advers olay bildirilmemiştir ve sadece iki katılımcı ilaçla ilgili olmayan advers olaylar nedeniyle tedaviyi bırakmıştır.
Kombinasyon halen araştırma aşamasında olmasına ve global olarak onaylanmamış olmasına rağmen, lenakapavir Sunlenca® markası altında diğer antiretrovirallerle kombinasyon halinde çoklu ilaca dirençli HIV tedavisi için birçok ülkede halihazırda onaylanmıştır.
Şirketler çalışmayı 48 hafta boyunca sürdürmeyi planlamakta olup, daha ileri sonuçların gelecekteki bilimsel konferanslarda sunulması beklenmektedir. Bu makaledeki bilgiler, ilgili şirketlerin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.