ATLANTA - Bir biyomedikal şirketi olan Femasys Inc. (NASDAQ: NASDAQ:FEMY), suni tohumlamada kullanılmak üzere tasarlanan FemaSeed ürününün çok önemli bir denemesinden elde edilen cesaret verici sonuçları bildirdi. Deneme, toplam hareketli sperm sayısının (TMSC) 1 milyon ila 20 milyon arasında değiştiği şiddetli erkek faktörlü infertiliteye odaklandı.
Veriler, benzer vakalarda intrauterin inseminasyon (IUI) ile elde edilen döngü başına %6,7 gebelik oranına kıyasla önemli bir artışla, kadınların %24'ünün FemaSeed kullandıktan sonra hamile kaldığını ortaya koymuştur.
Başarılı gebeliklerin çoğunluğu sadece bir FemaSeed prosedüründen sonra gerçekleşmiştir ve bu da FemaSeed'in etkili bir birinci basamak tedavi olma potansiyeline işaret etmektedir. FemaSeed, spermi doğrudan gebe kalmanın doğal yeri olan fallop tüpüne vermeyi amaçlamaktadır; bu da in vitro fertilizasyon (IVF) veya intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) gibi yardımcı üreme teknolojilerine daha az invaziv ve daha uygun fiyatlı bir alternatif sunabilir.
Eylül 2023'te FDA iznine yol açan başarılı sonuçları nedeniyle planlanandan daha erken sonuçlanan pivotal çalışma, FemaSeed'in güvenliğini de doğrulamıştır. Bildirilen advers olaylar hafif ve IUI için bilinenlerle tutarlıydı ve yedi haftalık takip boyunca yeni bir güvenlik endişesi kaydedilmedi.
Femasys, ilk prosedürün Mart 2024'te gerçekleştirilmesiyle birlikte ABD'de FemaSeed'in ticari sunumuna çoktan başladı. Çalışmanın olumlu ilk verileri, şirketin infertilite yaşayan çiftler için uygun maliyetli ve erişilebilir bir seçenek sunma hedefini desteklemektedir.
Çalışmanın bulguları, Femasys Inc. tarafından yapılan ve kadın sağlığı alanında karşılanmamış ihtiyaçların giderilmesi konusundaki kararlılıklarını vurgulayan bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin portföyünde FDA onaylı ürünler ve FemBloc kalıcı doğum kontrol yöntemi gibi son aşama geliştirme aşamasındaki ürünler yer alıyor. Femasys, dünya çapındaki kadınlar için yenilikçi terapötik ve diagnostik çözümlerle tekliflerini genişletmeye odaklanmaya devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.