BEDFORD, Mass. - Radyofarmasötikler konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan Lantheus Holdings, Inc. (NASDAQ: LNTH), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) ekokardiyogramları yetersiz olan pediatrik hastalar için DEFINITY (Perflutren Lipid Mikroküre) kullanımını onayladığını duyurdu. DEFINITY artık bu genç hasta popülasyonunda ultrason muayeneleri sırasında kalbin daha net görüntülenmesine yardımcı olmak için yetkilendirilmiştir.
FDA'nın bu kararı, çeşitli kardiyovasküler rahatsızlıkları olan toplam 189 pediatrik hastayı içeren üç klinik çalışmadan elde edilen verilerin incelenmesini takiben alınmıştır. Çalışmalar DEFINITY'nin 6 µL/kg ila 20 µL/kg arasında değişen dozlarda kullanıldığında sol ventrikül odasının görselleştirilmesini başarılı bir şekilde iyileştirdiğini, duvar hareketi anormalliklerinin tespit edilmesine ve ejeksiyon fraksiyonu tespitlerinin yapılmasına yardımcı olduğunu göstermiştir.
Lantheus Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Jean-Claude Provost'a göre bu onay, pediatrik sağlık hizmeti sağlayıcıları için önemli bir ilerlemeye işaret ediyor. Philadelphia Çocuk Hastanesi'nden Dr. Kassa Darge da karmaşık kardiyak vakaları yöneten pediatrik kardiyologlar için bu tanı aracının önemini vurguladı.
Klinik çalışmalar DEFINITY'nin pediatrik hastalardaki etkinliğini ve güvenliğini vurgulamış, bildirilen advers olayların hafif, kısa süreli ve müdahale olmaksızın geri döndürülebilir olduğunu göstermiştir. Lantheus, DEFINITY'nin yirmi yılı aşkın kullanım ve kapsamlı araştırmalarla desteklenen, ABD'de en çok kullanılan ultrason güçlendirici ajan olma statüsünün altını çiziyor.
Bu onay Lantheus Holdings, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Lantheus Holdings'in pediatrik kullanım için DEFINITY'ye verdiği son FDA onayının ardından, şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor. InvestingPro verilerine göre, Lantheus (NASDAQ: LNTH) yaklaşık 4,43 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da ilaç sektöründe önemli bir varlığı yansıtıyor. Şirketin 13,45 olan F/K oranı, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ay dikkate alındığında daha cazip olan 10,02'ye düşmektedir. Bu düzeltme, şirketin kazançlarına göre potansiyel olarak değerinin altında olduğunu göstermektedir.
Gelir artışı da 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %38,65'lik etkileyici bir artışla olumlu bir tablo çiziyor. Bu güçlü büyüme, aynı dönemdeki %63,71'lik güçlü brüt kâr marjı ile tamamlanarak verimli bir yönetim ve sağlam bir iş modeline işaret etmektedir. Şirketin %38,31'lik faaliyet geliri marjı da kârlılığının altını çiziyor.
Yatırım açısından bakıldığında, InvestingPro İpuçları, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ettiklerini ve bunun da Lantheus'un gelecekteki performansına olan güvene işaret edebileceğini vurguluyor. Ayrıca, şirketin nakit akışlarının faiz ödemelerini yeterince karşıladığı ve finansal istikrar sağladığı bildiriliyor. Lantheus ılımlı düzeyde bir borçla faaliyet gösteriyor ve likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da sağlıklı bir bilançoya işaret ediyor.
Yatırımcılar ayrıca Lantheus'un hissedarlara temettü ödemediğini ve bu durumun yatırımlarından düzenli gelir elde etmek isteyenler için bir sorun teşkil edebileceğini belirtebilir. Bununla birlikte, şirket geçtiğimiz ay güçlü bir getiri gösterdi ve bu da büyüme odaklı yatırımcılar için cazip olabilir. Daha fazla bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro, https://www.investing.com/pro/LNTH adresinden erişilebilecek ek ipuçları sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanabilir ve Lantheus Holdings'e yatırım kararlarınızı yönlendirebilecek ondan fazla ek ipucunu keşfedebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.