Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi'ne danışmanlık yapan bir komitenin MDMA ilacının travma sonrası stres bozukluğu olan bireylerin tedavisinde kullanılmasını onaylamamasının ardından, psychedelic ilaç konusunda uzmanlaşmış şirketlerin hisseleri Çarşamba günü düşüş yaşadı.
Duyurunun ardından Mind Medicine (MNMD) hisse senedi fiyatında %13'e varan bir düşüş yaşarken, COMPASS Pathways plc (CMPS) yaklaşık %10, Atai Life Sciences (ATAI) ise %9 oranında değer kaybetti.
Bu gelişme, psychedelic temelli tedaviler sektörü için önemli bir engel teşkil etmektedir. Danışma komitesi, TSSB için MDMA kullanan ilk tedavinin onaylanmasına karşı 10'a karşı 1 oy kullanarak, potansiyel faydaların ilgili potansiyel riskleri yeterince aşmadığı görüşünü ifade etti.
Raporlara göre, komitenin dokuz üyesi, sunulan kanıtların TSSB'li bireylerin tedavisinde ilacın etkinliğini ikna edici bir şekilde göstermediği sonucuna varmıştır. Ayrıca, komitenin konuşmasının çoğunun, nasıl yapılandırıldıkları ve veri toplamak için kullanılan yöntemlerle ilgili endişeler de dahil olmak üzere klinik çalışmaların metodolojisi üzerine odaklandığı kaydedildi.
FDA, danışma komitesinin tavsiyelerine uymak zorunda olmamakla birlikte, genellikle onların rehberliğini takip etmektedir. FDA'nın kesin kararını Ağustos ayına kadar açıklaması bekleniyor.
Bu makale yapay zeka yardımıyla üretilmiş ve çevrilmiştir ve bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla ayrıntı için lütfen Hüküm ve Koşullarımıza bakın.