ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışmanları, kanser teşhisi için önemli bir adım atarak Guardant Health'in kolorektal kanseri (CRC) tespit etmek üzere tasarladığı Shield adlı kan testinin onaylanmasına destek verdi. Tavsiye kararı, panelin yediye karşı iki oyla testin faydalarının risklerinden daha fazla olduğu sonucuna varmasının ardından geldi.
NASDAQ:GH'da işlem gören Guardant Health, 2016 yılında FDA onayı alan Epigenomics'in Epi proColon'unun ardından, ürününün Amerika Birleşik Devletleri pazarındaki ikinci kan bazlı CRC teşhis aracı olduğunu görebilir.
Kolorektal kanser yaygın ve ölümcül bir hastalık olup her yıl yaklaşık 150.000 ABD'li hastayı etkilemektedir. Aynı zamanda ülke çapında kansere bağlı ölümlerin ikinci önde gelen nedenidir ve yılda 50.000'den fazla can almaktadır. Shield'in potansiyel onayı, bu yaygın kanser türünün erken teşhisi ve tedavisinde önemli bir ilerlemeye işaret edebilir.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.