MALVERN, Pa. - Bir medikal teknoloji şirketi olan Neuronetics, Inc. (NASDAQ:STIM), 15-21 yaş arası hastalarda majör depresif bozukluk (MDB) için yardımcı tedavi olarak NeuroStar Advanced Therapy sistemi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı aldı.
Bu, NeuroStar'ı bu yaş grubu için onaylanan ilk ve tek transkraniyal manyetik stimülasyon (TMS) tedavisi olarak işaret ediyor ve ruh sağlığı tedavisi alanındaki endikasyonlarını genişletiyor.
FDA'nın kararı kısmen NeuroStar'ın TrakStar platformundan elde edilen ve analiz edilen 1.169 ergen hastanın %78'inin depresyon şiddetinde klinik olarak anlamlı bir iyileşme yaşadığını gösteren gerçek dünya verilerine dayanmaktadır.
İnceleme aynı zamanda yayınlanmış literatürdeki klinik verileri de dikkate almış ve NeuroStar TMS'nin ergenler için tek başına antidepresan tedavisine güvenlik ve etkinlik açısından büyük ölçüde eşdeğer olduğu sonucuna varmıştır.
TMS of South Tampa'nın Tıbbi Direktörü Dr. Kenneth Pages, özellikle COVID-19 pandemisi sonrası durumun yükselişinden bu yana ergen depresyonu için sınırlı tedavi seçeneklerinin altını çizdi. NeuroStar TMS tedavisinin gençlik depresyonunu ele almak için yeni bir tedavi paradigması oluşturabileceğine dair iyimserliğini dile getirdi.
Neuronetics Başkanı ve CEO'su Keith J. Sullivan, ruh sağlığı sektöründe uzun süredir gecikmiş bir ihtiyacı karşıladığına inandığı bu FDA izninin önemini vurguladı. Yeni onayla birlikte şirketin NeuroStar hakkındaki farkındalığı ve eğitimi artırmayı ve MDB'deki adreslenebilir pazarlarını potansiyel olarak %35 oranında büyütmeyi hedeflediğini belirtti.
Sağlayıcıların ergenleri tedavi etmesi için ek donanım yükseltmeleri gerektirmeyen NeuroStar teknolojisi, artık geleneksel antidepresan tedavisine ek olarak 15-21 yaş arası hastalarda MDB tedavisi için endikedir. Bu izin, depresyon için alternatif tedaviler arayan gençler ve ebeveynleri için yeni bir seçenek sağlayabilir.
Neuronetics, ilaç dışı, noninvaziv tedaviler yoluyla nöro-sağlık bozukluğu olan hastaların yaşam kalitesini artırmaktan gurur duymaktadır. Şirketin NeuroStar Advanced Therapy sistemi, bugüne kadar 6,1 milyondan fazla tedavi ile yetişkin MDB için önde gelen bir TMS tedavisidir.
Bu son FDA onayı, tahminen 4,3 milyon ABD'li ergeni etkileyen bir durum olan ergen depresyonunun tedavisinde önemli bir gelişmeyi temsil etmektedir. Bu makaledeki bilgiler Neuronetics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.