OSAKA, Japonya & CAMBRIDGE, Mass. - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK), 11 yaş ve üzeri bireylerde eozinofilik özofajit (EoE) için yeni bir tedavi olan EOHILIA'nın FDA tarafından onaylandığını duyurdu. Bu, bu durum için FDA onaylı ilk oral tedaviyi işaret ediyor ve Şubat ayı sonunda piyasaya sürülmesi bekleniyor.
EoE, yemek borusunda iltihaplanmaya neden olan, boğulma ve ağrılı yutma gibi semptomlara yol açan kronik bağışıklık aracılı bir hastalıktır. Bir budesonid oral süspansiyon olan EOHILIA, 12 haftalık bir tedavi süreci için tasarlanmıştır. Benzersiz formülasyonu viskozitesini değiştirerek yutmayı kolaylaştırır.
FDA'nın kararı, EOHILIA'nın plaseboya kıyasla histolojik remisyonu ve yutma güçlüklerini önemli ölçüde iyileştirdiğini gösteren iki plasebo kontrollü çalışmaya dayanmaktadır. En yaygın yan etkiler solunum yolu enfeksiyonu, boğaz tahrişi ve gastrointestinal sorunlardır.
EOHILIA 12 haftalık bir tedavi süresi için onaylanmış olsa da, bu sürenin ötesinde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Takeda, 31 Mart 2024'te sona eren mali yıl için onayın mali etkilerini değerlendirmektedir, ancak önemli bir etki beklememektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.