PHOENIX - Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ:CELZ), ImmCelzTM olarak da bilinen immünoterapi ürünü CELZ-101 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Yetim İlaç Atamasını duyurdu. Bu atama, şirketin kırılgan Tip 1 diyabet hastaları için pankreatik adacık hücresi naklinde allograft reddini önlemeyi amaçlayan tedavisi için önemli bir adımdır.
CELZ-101, hastanın kendi düzenleyici T hücrelerini (Tregs) yeni bir yöntemle kullanarak yaşam boyu immünosupresyon ihtiyacını potansiyel olarak azaltmaktadır. İnsülin üreten hücreleri yok edebilen otoimmün ve alloimmün tepkilerle mücadele etmek için Treg'lerin işlevselliğini genişletmek ve geliştirmek üzere tasarlanmıştır.
Creative Medical Technology Holdings CEO'su Timothy Warbington, FDA'nın bu takdirinin şirketin kırılgan Tip 1 diyabet hastalarının karşılaştığı zorlukları ele alma konusundaki kararlılığıyla uyumlu olduğunu belirtti. Klinik Geliştirme Direktörü Dr. Courtney Bartlett, CELZ-101'in hücre bazlı immünoterapide önemli bir ilerleme olduğunu ve adacık hücresi transplantasyonunda operasyonel tolerans sağlamayı amaçladığını sözlerine ekledi.
FDA'nın Yetim İlaç Ataması, vergi avantajları, kullanıcı ücreti muafiyetleri ve onaylandıktan sonra pazar münhasırlığı potansiyeli de dahil olmak üzere tedavinin gelişimini desteklemek için faydalar sağladığından önemlidir. Şirket, adacık nakli gerektiren hastalar için tedavi seçeneklerini dönüştürmek üzere CELZ-101'i düzenleyici yollardan ilerletmeye odaklanmıştır.
Creative Medical Technology Holdings, rejeneratif tıbbın ön saflarında yer alan ve çeşitli tıbbi ihtiyaçlar için tedaviler geliştiren bir biyoteknoloji firmasıdır. Şirket, yenilikçi sağlık çözümleri yaratmak için vücudun doğal rejeneratif yeteneklerinden yararlanmaya devam etmektedir.
Bu makalede yer alan bilgiler Creative Medical Technology Holdings, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.