CAMBRIDGE, Mass. - Onkoloji tedavileri geliştiren Cullinan Oncology, Inc. (NASDAQ:CGEM), nükseden veya refrakter multipl miyelom tedavisine yönelik monoklonal antikoru CLN-619 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için onay aldı. Şirket bugün yaptığı açıklamada, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek üzere Faz 1 klinik çalışmasını başlatacağını duyurdu.
CLN-619, çeşitli solid tümörlerde ve hematolojik malignitelerde bulunan stres kaynaklı ligandlar olan MICA ve MICB'yi hedef alan insanlaştırılmış bir IgG1 monoklonal antikordur. CLN-619, bu ligandlara bağlanarak tümör hücreleri üzerindeki ekspresyonlarını eski haline getirmek, bağışıklık sisteminin tanınmasını kolaylaştırmak ve birden fazla mekanizma yoluyla anti-tümör aktivitesini teşvik etmek üzere tasarlanmıştır.
Yaklaşan çalışma, CLN-619'un optimal dozajını belirlemek ve monoterapi olarak veya standart tedavilerle kombinasyon halinde potansiyelini daha iyi anlamak için doz-eskalasyon ve genişleme aşamalarını içerecektir. Cullinan Oncology Baş Tıbbi Sorumlusu Jeffrey Jones, MD, MPH, MBA, ilacın güvenlik profili ve sık nüksler ve mevcut tedavilere azalan yanıtla karakterize bir hastalık olan multipl miyelom bağlamında yeni tedavilere duyulan acil ihtiyacı karşılama potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
CLN-619, solid tümörlü hastalar için hem tek başına bir tedavi olarak hem de pembrolizumab ile kombinasyon halinde devam eden ayrı bir Faz 1 klinik çalışmasında test edilmektedir. Bu çalışmalardan elde edilen güncel verilerin 2024 yılının ikinci çeyreğinde açıklanması beklenmektedir.
Cullinan Oncology, modaliteden bağımsız olarak yenilikçi tedavilere odaklanarak kanser tedavisi seçeneklerini geliştirmeye kendini adamıştır. Çeşitlendirilmiş boru hattı, kanser hastalarına yeni terapötik çözümler sunmak amacıyla bağışıklık sistemini aktive eden veya onkojenik faktörleri inhibe eden varlıkları içermektedir.
Bu gelişme, şirketin onkolojide karşılanmamış klinik ihtiyaçları ele alma taahhüdünde ileriye doğru atılmış bir adımı temsil etmektedir. FDA izni ve planlanan klinik çalışma hakkındaki bilgiler Cullinan Oncology'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.