ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Komiseri Dr. Robert Califf, internet üzerinden satılan sahte ve denetlenmeyen zayıflama ilaçlarının artışına ilişkin ciddi endişelerini dile getirdi.
Califf yakın zamanda verdiği bir röportajda, güvenlik ve etkinliklerini sağlamak için gerekli kontroller yapılmaksızın, popüler zayıflama ilaçlarıyla aynı etken maddeleri içerme vaadiyle tüketicileri cezbeden bu sahte ilaçların yarattığı tehlikelerin altını çizdi.
FDA, yeni zayıflama ilaçlarına yönelik önemli bir talep olduğunu gözlemlemiş olup, pazar tahminleri on yılın sonuna kadar yıllık 100 milyar dolara ulaşacak bir potansiyel büyüme öngörmektedir. Bu talep öncelikle Novo Nordisk'in Wegovy ve Eli Lilly'nin Zepbound ve Mounjaro gibi ürünleri tarafından yönlendirilmektedir.
Bu ayın başlarında FDA, sırasıyla Wegovy ve Zepbound'un aktif bileşenleri olan semaglutide ve tirzepatide'in onaylanmamış ve yanlış markalanmış versiyonlarını pazarladıkları gerekçesiyle iki çevrimiçi satıcıya uyarı mektupları göndererek harekete geçti.
Ayrıca, Wegovy ile aynı etken maddeyi paylaşan ve bazen kilo kaybı için endikasyon dışı kullanılan diyabet ilacı Ozempic'in sahte versiyonları, tehlikeli derecede düşük kan şekeri seviyeleri nedeniyle hastaneye yatışlarla sonuçlanmıştır.
Califf ayrıca bu yeni ilaçlara erişimdeki önemli eşitsizliğe de değinerek, nüfusun yalnızca bir kısmının, genellikle varlıklı veya tıbbi bağlantıları olanların bu ilaçları alabildiğini belirtti. Ayda 1.000 doları aşan perakende fiyatları ve sınırlı sigorta kapsamı nedeniyle birçok hasta cebinden ödeme yapmak zorunda kalıyor.
FDA başkanı, ortalama yaşam süresinin azalmasına giderek daha fazla katkıda bulunan ruh sağlığı sorunları ve kronik akciğer hastalıklarına yönelik ilaçların geliştirilmesine yeterince yatırım yapılmadığına dikkat çekti.
Califf, yerel kaygılara ek olarak, küresel çapta düzensiz ve sahte ilaçlarla ilgili daha geniş bir sorunu da ele aldı. Califf, kendi sağlık durumları için potansiyel riskleri olan ve ciddi sonuçlara yol açabilecek subpotent jenerik ilaçlarla ilgili kişisel bir anekdot paylaştı.
Yakın zamanda yaşanan trajedilere dikkat çeken Califf, Hindistan'daki Marion Biotech tarafından üretilen kontamine öksürük şuruplarıyla bağlantılı olarak Asya ve Afrika'da meydana gelen çocuk ölümlerine atıfta bulundu. Bu olayların ardından Özbekistan'da 23 kişi 68 çocuğun ölümüne karıştıkları gerekçesiyle hapis cezasına çarptırıldı.
FDA, küresel ilaç tedarik zincirinin kilit oyuncuları olan Çin ve Hindistan başta olmak üzere denizaşırı ülkelerdeki ilaç üretim tesislerine yönelik denetimlerini yoğunlaştırıyor. Califf, tedarik zincirinin güvence altına alınmasının önemini vurgulayarak, sanayi politikası ve ulusal güvenlik meselesi olarak bu üretimin bir kısmının yurda daha yakın bir yere taşınmasına yönelik potansiyel ihtiyaç hakkında soruları gündeme getirdi.
Dr. Califf'in yorumları, FDA'nın ilaç piyasasını düzenleme, ilaç güvenliğini sağlama ve Amerikan halkının sağlık ihtiyaçlarını karşılama zorluklarıyla boğuşmaya devam ettiği bir dönemde geldi.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.