DOYLESTOWN, Pa. - Hassas onkoloji alanında uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APRE) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) APR-1051 için Faz 1 klinik çalışmasına başlama başvurusunu onayladığını duyurdu. Çalışma, özellikle meme ve yumurtalık kanserleri gibi Cyclin E'yi aşırı eksprese eden ilerlemiş solid tümörlü hastalarda oral WEE1 inhibitörünün güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve ön etkinliğini değerlendirecek.
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND) APR-1051, Aprea'nın Başkanı ve CEO'su Dr. Oren Gilad tarafından benzersiz moleküler yapısı, seçiciliği ve farmakokinetik özellikleri nedeniyle potansiyel bir "sınıfının en iyisi" tedavi olarak lanse ediliyor. Şirket, APR-1051 için güçlü anti-tümör aktivitesi ve uygun bir farmakokinetik profil gösteren kapsamlı klinik öncesi çalışmalar yürütmüştür. Bu çalışmalar ayrıca, doğrudan karşılaştırmalı çalışmalar yapılmamış olmasına rağmen, APR-1051'in diğer WEE1 inhibitörlerine kıyasla daha az toksisite gösterebileceğini düşündürmektedir.
IND izni, Aprea'nın ACESOT-1051 doz yükseltme denemesini başlatmasına izin vermektedir. Deneme için kayıtların bu yılın ilk yarısında başlaması ve 2024'ün 4. çeyreğinde denemenin ilerleyişine ilişkin bir güncelleme yapılması bekleniyor.
Aprea'nın onkolojide sentetik ölümcüllüğe odaklanması, kanser hücrelerindeki belirli güvenlik açıklarını hedeflemektedir. APR-1051'in klinik deneylere girmesi, solid tümör endikasyonları için tasarlanmış bir başka küçük molekül inhibitörü olan öncü programı ATRN-119'u geliştirmeye devam eden şirket için önemli bir kilometre taşını temsil ediyor.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.