TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), Lancet dergisinin PULSAR ve PHOTON çalışmalarının bir yıllık sonuçlarını yayınladığını ve 12 veya 16 haftalık doz rejimleriyle EYLEA HD (aflibercept) Enjeksiyon 8 mg'ın standart 8 haftalık EYLEA (aflibercept) Enjeksiyon 2 mg dozuna göre daha düşük olmadığını gösterdiğini duyurdu.
Bu bulgular, EYLEA HD'nin yaşlılığa bağlı makula dejenerasyonu (wAMD) ve diyabetik makula ödemi (DMÖ) olan hastalara güvenlik veya etkinlikten ödün vermeden daha az tedavi yükü sunabileceğini göstermektedir.
Bu çok önemli çalışmaların yayınlanan sonuçları, EYLEA HD'nin ilk yıl boyunca standart EYLEA tedavisi ile karşılaştırılabilir görme kazanımları elde ettiğini ve retina sıvısını etkili bir şekilde kontrol ettiğini ortaya koymaktadır. Çalışmalarda, wAMD için PULSAR çalışmasında 1.009 ve DME için PHOTON çalışmasında 658 olmak üzere toplam 1.667 hasta yer almıştır.
İlk üç aylık dozdan sonra, EYLEA HD kullanan hastalar 12 ve 16 haftalık aralıklarla sırasıyla wAMD için %79 ve %77 ve DME hastaları için %91 ve %89 oranında uzatılmış doz aralıklarını sürdürebilmiştir.
EYLEA HD'nin güvenlik profili EYLEA'nın bilinen profiliyle tutarlıydı; en yaygın advers reaksiyonlar katarakt, konjonktival hemoraji ve göz içi basıncında artıştı.
EYLEA HD, bu çalışmalardan elde edilen bir yıllık verilere dayanarak Ağustos 2023'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden wAMD, DME ve diyabetik retinopati (DR) tedavisi için onay almıştır. Ayrıca Avrupa Birliği, Japonya ve diğer ülkelerde de onaylanmıştır ve ek ruhsatlandırma başvuruları devam etmektedir.
Regeneron ve Bayer AG, EYLEA HD'yi ortaklaşa geliştirmiştir. Regeneron ABD'de münhasır haklara sahipken, Bayer ABD dışında münhasır pazarlama haklarına sahiptir ve satışlardan elde edilen kârlar eşit olarak paylaşılmaktadır.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve PULSAR ve PHOTON çalışmalarından elde edilen bir yıllık sonuçlar, retina hastalıklarının yönetiminde önemli bir kilometre taşıdır ve hastalara potansiyel olarak daha az enjeksiyon ve devam eden etkinlik sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.