WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), Faz 2 DAVIO 2 klinik çalışmasından elde edilen ve EYP-1901'in ıslak yaşa bağlı makula dejenerasyonu (ıslak YBMD) tedavisi olarak potansiyelini vurgulayan yeni alt grup analizlerini duyurdu. Pazar günü Anjiyogenez, Eksüdasyon ve Dejenerasyon 2024 Sanal Toplantısında sunulan veriler, EYP-1901'in bu retina hastalığı olan hastalar için tedavi paradigmasını değiştirebileceğini göstermektedir.
EYP-1901, bir tirozin kinaz inhibitörü olan vorolanibi, sürekli dağıtım için biyo-eriyebilir Durasert E teknolojisi ile birleştirmektedir. Alt grup analizi, EYP-1901 ile tedavi edilen hastalarda, aflibercept verilenlere kıyasla, altı aya kadar ek enjeksiyona gerek kalmadan görme keskinliği ve anatomik stabilitede sayısal üstünlük olduğunu göstermiştir.
Faz 2 DAVIO 2 çalışması, EYP-1901'in aflibercept ile karşılaştırıldığında görme keskinliği değişikliklerinde istatistiksel olarak non-inferiorite ve olumlu bir güvenlik profili göstermesiyle birincil sonlanım noktasını karşılamıştır. Tedavi yükünde önemli bir azalma ve güçlü anatomik kontrol başta olmak üzere ikincil son noktalara da ulaşıldı.
EyePoint CEO'su Jay Duker, M.D., olumlu sonuçların EYP-1901'e atfedilebilir olduğunu teyit ederek verilere olan güvenini dile getirdi. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yapılacak görüşmelerin ardından 2024 yılının ikinci yarısında Faz 3 denemelerine başlamayı planlıyor.
Yaş tip YBMD, 60 yaş üstü bireylerde görme kaybının önde gelen nedenlerinden biridir ve mevcut tedaviler sık sık enjeksiyon gerektirmektedir. EYP-1901'in sürekli dağıtımı bu yükü azaltabilir ve son deneme altı ayda tedavi yükünde %88'e varan azalma göstermiştir.
EyePoint Pharmaceuticals ayrıca, 2024'ün ikinci çeyreğinde beklenen ilk verilerle birlikte, proliferatif olmayan diyabetik retinopatide bir Faz 2 denemesi de dahil olmak üzere EYP-1901 için diğer klinik kilometre taşlarıyla ilerlemektedir.
Bu rapor EyePoint Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, ciddi retina hastalıklarına yönelik terapötiklerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine adanmıştır. Boru hattı, göz içi ilaç dağıtımı için tescilli Durasert E teknolojisini içermektedir. EyePoint'in öncü ürün adayı EYP-1901, VEGF aracılı çeşitli retina hastalıkları için araştırılmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.