SAN DIEGO - Klinik aşamada bir ilaç şirketi olan Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) (OTC PINK:ENSCW), ilaç adayı PF614'ün potansiyel faydalarını vurgulayan bir çalışmanın Clinical and Translational Science dergisinde yayınlandığını duyurdu. "OxyContin®'e karşı yeni bir TAAP™ oksikodon ön ilacı olan PF614'ün klinik değerlendirmesi" başlıklı çalışma, PF614'ün daha uzun bir yarılanma ömrüne sahip olduğunu ve OxyContin'e kıyasla hem açlık hem de beslenme durumlarında benzer oksikodon maruziyetini sürdürdüğünü gösterdi.
PF614, eğlence amaçlı uyuşturucu kullanımı olasılığını azaltmak için tasarlanmış bir Tripsin-Aktive Kötüye Kullanım Koruması (TAAP™) oksikodon ön ilacıdır. Klinik çalışma, PF614'ün güvenlik ve farmakokinetik (PK) profilini değerlendirmek için sağlıklı gönüllülerde PF614'ü OxyContin® ile karşılaştırmıştır. Çalışma iki bölümden oluşmuştur: çoklu artan doz çalışması ve biyoeşdeğerlik kolu. İkincisi, 100 mg PF614'ün, ister yiyecekle ister yiyeceksiz alınsın, 40 mg OxyContin'e eşdeğer plazma oksikodon seviyeleri sağladığını göstermiştir.
PF614'ün 12 saat olduğu gözlemlenen uzatılmış yarılanma ömrü, sürekli analjezi sağlayarak ve potansiyel olarak atılım ağrısı için ek ilaç ihtiyacını azaltarak hastalar için önemli bir avantaj sunabilir.
Ensysce Biosciences CEO'su Dr. Lynn Kirkpatrick, çalışmanın önceki bulguları doğruladığını ve PF614'ün beslenmiş/oruç tutmuş eşdeğerliği ve uzatılmış yarı ömrü gibi benzersiz niteliklerini vurguladığını belirterek ilacın profiline duyduğu güveni dile getirdi. Şirket, şiddetli ağrı tedavisi için 'yeni nesil' analjezikler olarak adlandırdığı ilacı piyasaya sunmayı hedefliyor.
Ensysce Biosciences, tescilli TAAP™ ve Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®) teknoloji platformlarını kullanarak daha güvenli reçeteli ilaçlar geliştirme konusunda uzmanlaşmıştır. Bu platformlar, ilaç suiistimali ve aşırı doz riskini en aza indiren kurcalamaya dayanıklı tedavi seçenekleri yaratmayı amaçlamaktadır.
Şirketin ilerlemesi, klinik programlarının güvenlik ve etkinliği başarılı bir şekilde göstereceği varsayımına dayanmaktadır ve PF614 klinik geliştirme sürecinde devam ederken bu durum henüz doğrulanmamıştır.
Bu rapor Ensysce Biosciences tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.