NEW YORK ve WALTHAM, Mass. - Otoimmün hastalık tedavilerine odaklanmış bir biyoteknoloji firması olan Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), ilaç adayı DNTH103 için jeneralize Myastenia Gravis (gMG) hastalarında bir Faz 2 çalışmasının başladığını duyurdu. Deneme, FDA'nın Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunu onaylamasını takip ediyor.
Monoklonal bir antikor olan DNTH103, C1s proteininin aktif formunu hedef alarak gMG patolojisinde rol oynayan klasik kompleman yolunu seçici olarak inhibe etmek üzere tasarlanmıştır. İlaç, hastalar için daha uygun bir tedavi rejimi sunabilecek olan subkutan enjeksiyon yoluyla iki haftada bir dozlamaya izin veren YTE yarı ömür uzatma teknolojisi ile tasarlanmıştır.
MaGic denemesi, asetilkolin reseptörü (AchR) antikoru pozitif olan 60 kadar hastayı içeren küresel, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışma 12 haftalık bir tedavi dönemini takiben 52 haftalık açık etiketli bir uzatmadan oluşmakta olup birincil sonlanım noktası güvenlik ve tolere edilebilirliktir. İkincil sonlanım noktaları günlük yaşam aktivitelerinin değerlendirilmesini ve Myastenia Gravis ile ilgili kantitatif skorları içermektedir.
MaGic denemesinin ilk sonuçlarının 2025'in ikinci yarısında açıklanması beklenmektedir. Dianthus ayrıca bu yıl içinde Multifokal Motor Nöropati ve Kronik İnflamatuar Demiyelinizan Polinöropati gibi diğer nöromüsküler durumlarda DNTH103 için ek Faz 2 denemeleri başlatmayı planlamaktadır.
Şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Simrat Randhawa, 60 günlük yarılanma ömrü ve güçlü yolak inhibisyonu gösteren Faz 1 verilerine atıfta bulunarak ilacın potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Kansas Üniversitesi Tıp Merkezi'nden Dr. Mazen M. Dimachkie de araştırma ilacının gMG hastaları için daha güvenli ve daha uygun bir tedavi sağlama potansiyelinden duyduğu heyecanı dile getirdi.
Bu bilgiler Dianthus Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, ciddi otoimmün ve enflamatuar hastalıkları tedavi etmek için yeni antikor tamamlayıcı terapötikler geliştirme çalışmalarıyla tanınmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.