Perşembe günü, DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ:DMAC) hisse fiyat hedefini bir önceki 11,00$'dan 8,00$'a düşürürken, firma Satın Al notunu korudu. Revizyon, şirketin belirli bir terapötik alana odaklanan ReMEDy2 faz 2/3 çalışmasındaki gecikmelerle ilgili bir duyurunun ardından geldi.
Şirketin dördüncü çeyrek çağrısında, ReMEDy2 çalışmasının zaman çizelgesinin dörtte bir oranında uzatıldığı ve ilk hastanın henüz dozaj almadığı açıklandı. Aralık ayında yeniden başlatılan çalışmada, DiaMedica'nın kurmayı hedeflediği 90 sahanın aksine şu anda altı kayıt sahası faaliyet gösteriyor.
Bu, ABD ve Doğu Avrupa'da planlanan ek lokasyonlarla birlikte daha önceki 70 saha hedefine göre bir artış.
DiaMedica, ABD tesislerinin çoğunun 2024'ün üçüncü çeyreğinde hazır olacağını, Kanada tesislerinin de aynı zaman çizelgesini izleyeceğini ve Avustralya tesislerinin 2024'ün dördüncü çeyreğinde faaliyete geçeceğini öngörmektedir. Halihazırda 18 saha daha sözleşme aşamasındadır. Şirketin hedefi her dört ayda bir saha başına bir hasta kaydetmektir.
Yönetim, ara analiz için kayıtları tamamlama hedefini 2025'in ilk çeyreği olarak belirledi; bu hedef daha önce 2024 sonu olarak belirlenmişti. Dozaj sonrası çalışmanın 90 günlük süresi ve veri montajı ve analizi için gereken sonraki iki ay göz önüne alındığında, ara dönem verilerinin 2025 ortalarında yayınlanması öngörülmektedir.
Yine de analist, ilk hasta 2024'ün ilk çeyreğinin sonuna kadar henüz dozlanmadığı için bu zaman çizelgesinin aşırı iyimser olabileceği endişesini dile getirdi.
Saha aktivasyonundan ilk kayda kadar olan zaman çizelgesinin 3-5 ay süreceği tahmin edilmektedir ve saha sözleşmesinden aktivasyona geçiş için de benzer bir süre beklenmektedir. Ara analiz son tarihini karşılamak için, 2024'ün sonuna ve 2025'in ilk çeyreğine doğru hızlı kayıt oranları gerekli olacaktır. Analist, daha fazla gecikme riski olduğu konusunda uyarıda bulundu.
DiaMedica, 2025'in dördüncü çeyreğine kadar süreceği tahmin edilen 53 milyon dolarlık nakit rezervine sahip olduğunu bildirdi ve şirketin fonların 2026'ya kadar yeterli olacağı yönündeki rehberliğiyle uyumlu. Bununla birlikte, ara analizin hemen ardından bir sermaye artırımının gerekli olacağı öngörülmektedir. Herhangi bir ek gecikme, veriler kullanılabilir hale gelmeden önce potansiyel olarak daha fazla sermaye gerektirebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.