BOTHELL, Wash. - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP), ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA), influenza A tedavisine yönelik araştırma antiviral adayı CC-42344 ile ilgili geri bildirim aldı. Araştırma Öncesi Yeni İlaç (Pre-IND) incelemesinin bir parçası olan geri bildirim, geliştirme sürecinde kritik bir adım olup, şirkete klinik deneme tasarımı, ilaç üretimi ve planlanan Faz 2b denemesi öncesinde gerekli çalışmalar konusunda rehberlik sağlamaktadır.
Cocrystal Başkanı ve eş CEO'su Dr. Sam Lee, şirketin FDA'nın rehberliğinden duyduğu memnuniyeti dile getirerek, bunun yaklaşan deneme için yasal gereklilikleri netleştirmedeki önemini vurguladı. FDA ile bu etkileşim, şirketin Ocak 2024'te bir Ön-IND paketi ve sorular sunmasının ardından gerçekleşti.
Cocrystal şu anda Birleşik Krallık'ta influenza A virüsü ile enfekte olmuş sağlıklı gönüllülerde oral CC-42344'ün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için bir Faz 2a challenge çalışması yürütmektedir. Bu çalışmanın sonuçlarının bu yılın ikinci yarısında açıklanması beklenmektedir. Şirket ayrıca, influenza A'nın hem tedavisi hem de profilaksisi için CC-42344'ün inhale formülasyonunu değerlendirmek üzere Avustralya'da bir Faz 1 çalışmasına hazırlanmaktadır.
CC-42344, influenza A'nın replikasyonu için gerekli olan polimeraz kompleksinin korunmuş bir bölgesini hedefleyerek viral replikasyon sürecindeki önemli bir adımı inhibe etmek üzere tasarlanmıştır. Aday, Tamiflu® ve Xofluza® gibi mevcut tedavilere dirençli olanlar da dahil olmak üzere çeşitli influenza A suşlarına karşı in vitro olarak umut verici antiviral aktivite göstermiştir. Ayrıca Avustralya'da yapılan Faz 1 çalışmasında olumlu bir güvenlik profili göstermiştir.
İnfluenza, Dünya Sağlık Örgütü'nün yılda yaklaşık 1 milyar vaka tahmin ettiği ve 650.000 kadar ölüme yol açan önemli bir küresel sağlık yükü oluşturmaktadır. Sadece ABD'de influenza, her yıl yaklaşık 10,4 milyar dolarlık doğrudan sağlık hizmeti maliyetine yol açmaktadır.
Cocrystal Pharma, yapı temelli teknolojilerden ve Nobel Ödüllü uzmanlığından yararlanarak antiviral terapötikler geliştirme konusunda uzmanlaşmıştır. Şirket influenza virüsleri, koronavirüsler, norovirüsler ve hepatit C virüslerine odaklanmaktadır.
Bu makaledeki bilgiler Cocrystal Pharma'nın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP) antiviral adayı CC-42344 ile ilerleme kaydederken, yatırımcıların şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurması çok önemlidir. Piyasa değeri sadece 15,06 milyon dolar olan COCP, kendi risk ve fırsatlarını taşıyan küçük sermayeli bir şirkettir.
InvestingPro 'nun dikkat edilmesi gereken önemli ipuçlarından biri, COCP'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasıdır; bu da araştırma ve geliştirme faaliyetlerini finanse etmeye devam ederken finansal sıkıntılara karşı bir miktar yastık sağlayabilir. Ancak bir başka ipucu, şirketin nakit parasını hızla tükettiğini gösteriyor ki bu, ilaç geliştirmeye odaklanan klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketleri için yaygın bir zorluktur.
InvestingPro'nun finansal ölçümleri şirketin durumuna ek bir bağlam sağlıyor. COCP'nin 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki fiyat/defter oranı 0,49'dur ve bu da hisse senedinin şirketin net varlıklarına göre değerinin altında olabileceğini göstermektedir. Bu durum, biyoteknoloji sektöründe fırsat arayan değer yatırımcılarının ilgisini çekebilir.
Ayrıca, şirketin aynı dönemdeki brüt kârı negatif 14,19 milyon dolar olarak gerçekleşerek yoğun ilaç geliştirme aşamasında gelir elde etmede karşılaşılan zorlukların altını çizmiştir. Bu durum, yeni bir ilacın piyasaya sürülmesiyle ilgili yüksek maliyetleri vurgulayan 20,0 milyon dolarlık zarara ayarlanmış bir faaliyet geliriyle birleşiyor.
COCP'nin potansiyeliyle ilgilenen yatırımcılar, bir başka InvestingPro İpucuna göre, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediğini de göz önünde bulundurmak isteyebilir. Bu durum, şirketin 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki -%46,05'lik negatif varlık getirisi ile uyumludur ve mevcut kârlılık eksikliğini yansıtmaktadır.
COCP'nin finansallarını ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro çok sayıda ek ipucu sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, bu bilgilere erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim alabilirler. Şu anda COCP için yatırım kararlarına daha fazla bilgi sağlayabilecek 5 InvestingPro İpucu daha mevcuttur.
Sonuç olarak, Cocrystal Pharma'nın klinik gelişmeleri umut verici olsa da, potansiyel yatırımcılar bilinçli yatırım seçimleri yapmak için bu bilgileri şirketin finansal ölçütleri ve analist beklentileri ile dikkatlice tartmalıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.