MINNEAPOLIS - Kanser tedavileri geliştirmeye odaklanmış bir biyoteknoloji firması olan Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserini (mCRPC) tedavi etmeyi amaçlayan bir ilaç kombinasyonu için klinik bir çalışma başlattı. CELC-G-201 olarak adlandırılan Faz 1b/2 çalışması, bir androjen reseptör inhibitörü olan darolutamid ile birlikte gedatolisib ile ilk hastasına bugün doz vermeye başladı.
Çalışma, Celcuity'nin tüm Sınıf 1 PI3K izoformlarını ve mTORC1/2'yi hedef alan öncü ilaç adayı gedatolisibin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Bu çalışma, mCRPC'si olan ve daha önce bir androjen reseptör inhibitörü ile tedavi edilmiş 54 katılımcıyı içerecektir. Faz 1b segmenti, 36 katılımcıyı 120 mg veya 180 mg gedatolisib ile 600 mg darolutamid almak üzere rastgele atayacaktır. Bunu takiben, Faz 2 segmenti, altı ayda radyografik progresyonsuz sağkalımı değerlendirmek için ek 12 katılımcıyı kaydedecektir.
Celcuity'nin Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Igor Gorbatchevsky, şirketin mCRPC hastalarının, özellikle de mevcut tedavi seçeneklerine direnç geliştirmiş olanların karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını karşılama konusundaki kararlılığını dile getirdi. Çalışmada birincil araştırmacı olan Dr. Karim Fizazi de mCRPC araştırmalarında gedatolisib gibi bir PAM inhibitörünün bir androjen reseptör inhibitörü ile birleştirilmesinin arkasındaki bilimsel mantığı vurguladı.
Ağustos 2023'te Celcuity, Bayer AG ile bir klinik araştırma işbirliği ve tedarik anlaşması imzaladı ve bu anlaşma ile deneme için hiçbir ücret ödemeden darolutamid sağladı. Şirket ayrıca ileri evre meme kanserinde gedatolisibi test eden VIKTORIA-1 adlı bir Faz 3 deneme yürütmektedir.
Celcuity'nin terapötik gelişimi, mevcut hedefe yönelik tedavilere yanıt vermesi muhtemel hastaları belirlemek için canlı tümör hücrelerini analiz eden CELsignia tanı platformu ile tamamlanmaktadır.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve gedatolisib'in potansiyeli ve klinik çalışmaların beklenen ilerlemesine ilişkin ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu beyanlar risklere ve belirsizliklere tabidir ve gerçek sonuçlar öngörülenlerden farklı olabilir. Celcuity, bu basın bülteninin yayınlanmasının ardından bu beyanları güncelleme yükümlülüğünü üstlenmemektedir.
InvestingPro Insights
Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinin tedavisine yönelik son klinik çalışmasına başlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. Piyasa değeri 378,56 milyon dolar olan biyoteknoloji firması, yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerini yansıtan -5,46'lık negatif F/K oranının da gösterdiği gibi zorlu bir finansal ortamda ilerliyor.
Son piyasa hareketliliği Celcuity'nin hisselerinin önemli ölçüde dalgalanma yaşadığını gösterdi. Bir InvestingPro İpucu, hisse senedinin geçen hafta boyunca -%9,58'lik bir fiyat toplam getirisi ile önemli bir darbe aldığını vurgulamaktadır. Bu durum, ilaç geliştirme ve klinik deneylerle ilgili risklere yönelik piyasa tepkilerinin bir göstergesi olabilir. Bununla birlikte, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve bu da araştırma ve geliştirme çabalarını ilerletirken bir miktar finansal istikrar sağlıyor.
Bir başka InvestingPro İpucu, Celcuity'nin net gelirinin bu yıl düşmesinin beklendiğini ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediğini ortaya koyuyor. Bu durum, 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki ay için bildirilen negatif hisse başına kazanç (EPS) rakamlarıyla uyumlu olup, hem temel hem de seyreltilmiş EPS için -2,75 USD'dir. Celcuity'yi düşünen yatırımcılar, şirketin temettü ödemediğini ve bu durumun gelir getirici yatırım arayanları potansiyel olarak etkilediğini de unutmamalıdır.
Celcuity'nin finansalları ve hisse senedi performansı hakkında daha derin bilgi edinmek isteyenler için https://www.investing.com/pro/CELC adresinde ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Keşfedilecek 9 ipucu daha var ve bunlara özel bir teklifle erişilebilir: yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim almak için PRONEWS24 kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.