AUSTIN, Texas - Alzheimer hastalığı araştırmalarında uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), bağımsız bir Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu'ndan (DSMB), Alzheimer hastalığına yönelik bir araştırma tedavisi olan simufilam için devam eden Faz 3 klinik çalışmalarına herhangi bir değişiklik yapılmaksızın devam etme onayı aldı. Bu karar, rutin bir ara güvenlik incelemesinin ardından alınmıştır.
Bağımsız klinik araştırma uzmanlarından oluşan DSMB, devam eden çalışmalardan elde edilen hasta güvenliği verilerini periyodik olarak değerlendirmektedir. Kurulun öncelikli odak noktası ilaç etkinliğinden ziyade hasta güvenliğidir. En son DSMB tavsiyesi, birden fazla uluslararası merkezde hafif ila orta şiddette Alzheimer hastalığı olan 1.900'den fazla hastanın tamamen kayıtlı olduğu iki pivotal Faz 3 çalışmasının devamını desteklemektedir.
52 haftalık tedavi süresine sahip ilk Faz 3 çalışması 804 hastayı içermekte ve 2024 yılı sonuna kadar üst düzey sonuçların açıklanması beklenmektedir. İkinci deneme 76 hafta sürecek olup 1.125 hastayı kapsamaktadır ve sonuçların 2025 ortalarında açıklanması beklenmektedir. Her iki deneme de küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşu olan Premier Research International ile işbirliği içinde yürütülüyor.
Cassava Sciences'ın tescilli ilaç adayı Simufilam, beyindeki değişmiş filamin A proteinini hedef alarak normal şeklini ve işlevini geri kazandırmayı amaçlıyor ve bu da Alzheimer hastaları için sağlık sonuçlarını potansiyel olarak iyileştirebilir. Şirket, simufilam üzerinde telif hakkı yükümlülüğü olmaksızın dünya çapında münhasır haklara sahiptir.
MRI taramalarından elde edilen önceki geçici güvenlilik verileri, simufilamın tedaviden kaynaklanan amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleriyle (ARIA) ilişkili olmadığını göstermiştir. Simufilam için nihai klinik güvenlik verilerinin Faz 3 programının tamamlanmasının ardından elde edilmesi beklenmektedir.
Cassava Sciences, beyindeki kritik proteinleri ortadan kaldırmak yerine stabilize etmeye odaklanarak nörodejeneratif hastalıkları ele alma konusundaki güçlü kararlılığını sürdürmeye devam etmektedir. Bu makaledeki bilgiler basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.