BOSTON - Onkoloji alanında uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Carrick Therapeutics, belirli bir metastatik meme kanseri türünü tedavi etmeyi amaçlayan yeni bir kombinasyon tedavisi için Faz 1b/2 klinik çalışmasına başladı. Samuraciclib ve vepdegestrant içeren bu çalışma, daha önce CDK4/6 inhibitörü tedavisi görmüş hastalarda östrojen reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2-negatif (ER+/HER2-) meme kanserini hedeflemektedir.
Denemede ilk hastaya doz verildi ve bu tedavilerin geliştirilmesinde önemli bir adım atıldı. Carrick tarafından geliştirilen Samuraciclib oral bir CDK7 inhibitörü iken, Arvinas ve Pfizer tarafından ortaklaşa geliştirilen vepdegestrant, PROTAC teknolojisini kullanan oral bir östrojen reseptörü parçalayıcıdır.
TACTIVE-U olarak tanımlanan ve NCT06125522 çalışma kimliği altında listelenen klinik çalışma iki bölüm halinde yapılandırılmıştır. İlk aşama kombinasyon tedavisi için uygun dozajların belirlenmesine odaklanırken, sonraki aşama belirlenen dozların daha geniş bir hasta grubunda güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecektir.
Carrick Therapeutics CEO'su Tim Pearson, vepdegestrant için ilk cesaret verici verileri ve Pfizer'in meme kanseri tedavilerindeki uzmanlığını gerekçe göstererek kombinasyon tedavisinin potansiyeline ilişkin iyimserliğini dile getirdi.
Vepdegestrant, preklinik çalışmalarda tümör hücrelerinde %97'ye varan östrojen reseptörü degradasyonu ve tek bir ajan olarak önemli tümör küçülmesi ile umut verici sonuçlar göstermiştir. Ayrıca, hem tek başına hem de bir CDK4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde standart bir bakım ajanı olan fulvestrant ile karşılaştırıldığında gelişmiş anti-tümör aktivitesi göstermiştir.
Samuraciclib, CDK4/6i dirençli HR+, HER2- ilerlemiş meme kanseri için fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere ABD FDA tarafından Fast Track ataması almıştır. Carrick, samuraciclib'in diğer kanserlerdeki potansiyelini de araştırıyor ve daha ileri kombinasyon çalışmaları için Roche, Menarini Group ve Arvinas/Pfizer ile işbirliği yapıyor.
Bu klinik çalışma, Arvinas ve Pfizer arasında ortak geliştirme maliyetleri, ticarileştirme giderleri ve kârları içeren daha büyük bir işbirliğinin bir parçasıdır. Çalışmanın ilerleyişi, güvenlik ve anti-tümör etkinliği açısından izlenmeye devam edecektir.
Bu makaledeki bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.