Çarşamba günü, Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) hisseleri, şirketin orta ila yüksek riskli, lokalize prostat kanseri tedavisinde CAN-2409 viral immünoterapisini radyasyon terapisi ile birlikte değerlendiren faz 3 klinik denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %150 oranında önemli bir artış yaşadı. Terapi, istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli bir fayda göstererek birincil sonlanım noktasına ulaştı.
FDA ile Özel Protokol Değerlendirmesi kapsamında yürütülen faz 3 denemesine, CAN-2409'un etkinliğini değerlendirmek üzere 745 hasta kaydedildi. Sonuçlar, standart bakımla birlikte CAN-2409 alan hastalarda, yalnızca standart bakım alanlara kıyasla hastalıksız sağkalımda önemli bir iyileşme gösterdi. CAN-2409'un güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlıydı ve yeni güvenlik endişeleri ortaya çıkmadı.
CAN-2409, tümör hücrelerinin immünojenik hücre ölümüne neden olarak tümöre karşı spesifik bir bağışıklık tepkisi uyandırmak üzere tasarlanmıştır. Bu etkinin radyasyon terapisi ile sinerjik olması beklenmektedir. ABD'de yılda 100.000'den fazla erkeğe lokalize prostat kanseri teşhisi konulması ve 20 yılı aşkın süredir önemli bir tedavi ilerlemesi olmaması nedeniyle, başarılı deneme, potansiyel olarak 10 milyar doların üzerinde değere sahip bir pazarda yeni bir tedavi seçeneği için umut vaat etmektedir.
Çalışmanın önemli bulguları arasında, tedavi kolunda 54. ayda hastalıksız sağkalımda %14,5'lik göreceli bir iyileşme, düşük prostat spesifik antijen seviyesine ulaşan hasta sayısında artış ve tedavi sonrası biyopsilerde daha yüksek oranda patolojik tam yanıt yer almaktadır. Medyan takip süresi 50,3 aydı ve birincil sonuç ölçüsü, tümör nüksü açısından tedavi sonrası biyopsilerin değerlendirilmesiydi.
Candel ayrıca, CAN-2409'un monoterapi olarak kullanıldığı faz 2 klinik denemesinin sonuçlarını da paylaştı. Bu sonuçlar, radikal tedaviye kadar geçen sürede ve negatif biyopsili hasta yüzdesinde iyileşme gösterdi, ancak bu sonuçlar istatistiksel olarak anlamlı değildi. Bu denemedeki güvenlik profili faz 3 çalışmasına benzerdi.
Şirket, CAN-2409 için düzenleyici yolu görüşmek üzere FDA ile temasa geçmeyi planlıyor ve bu yeni tedavi seçeneği için onay almayı umuyor. Candel, her iki denemeden elde edilen ayrıntılı verileri yaklaşan tıbbi konferanslarda sunmayı amaçlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.