BioXcel Therapeutics (BTAI) hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) BXCL701 geliştirme programına Fast Track statüsü verdiğini duyurmasının ardından piyasa öncesi işlemlerde %24'ün üzerinde artış gösterdi.
Bu Fast Track statüsü, özellikle metastatik küçük hücreli nöroendokrin prostat kanseri (SCNC) olan bireylerin tedavisinde bir immün kontrol noktası inhibitörü (CPI) ile birlikte kullanılan BXCL701'in araştırılması içindir.
FDA, ağır sağlık koşullarını yönetmeyi, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılamayı ve potansiyel olarak etkili ilaçları hastalara daha hızlı ulaştırmayı amaçlayan ilaç geliştirme sürecini hızlandırmak için Fast Track statüsü vermektedir.
BioXcel Therapeutics İcra Kurulu Başkanı Vimal Mehta, "FDA'nın SCNC'de BXCL701 için Fast Track statüsü vermesi, en gelişmiş immüno-onkoloji ürünümüzün ve bu hastaların karşılanmamış önemli tıbbi ihtiyaçlarını karşılamadaki olası etkisinin önemli bir kabulüdür" dedi.
Mehta, bu atamanın aynı zamanda yapay zeka odaklı ilaç inovasyonunu kullanarak ilaç keşfine yönelik benzersiz yaklaşımlarının etkinliğini de doğruladığını belirtti.
Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde Doğu Saati ile 07:40 itibariyle, BTAI hisseleri %24,2 oranında artarak hisse başına 2,60 $ fiyatına ulaştı.
Bu makale yapay zeka yardımıyla üretilmiş ve tercüme edilmiş olup bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla ayrıntı için Hüküm ve Koşullarımıza bakınız.