MINNEAPOLIS - Bio-Techne Corporation (NASDAQ: TECH), Asuragen bölümünün QuantideX® qPCR BCR-ABL IS Kiti için yeni Avrupa Birliği In Vitro Tanı Yönetmeliği (IVDR) kapsamında Sınıf C Sertifikasyonunu başarıyla elde ettiğini duyurdu. Bu sertifika, kitin CE-IVD işaretli olduğu önceki In Vitro Diagnostik Direktifinin (IVDD) yerini alarak en son Avrupa diagnostik standartlarına uygunluğu göstermektedir.
QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kiti, kronik miyeloid lösemili (KML) hastaları izlemek için laboratuvarlar tarafından kullanılan bir tanı aracıdır. Kan örneklerindeki BCR-ABL1 ve ABL1 transkriptlerini ölçer ve bu da hastaların tirozin kinaz inhibitörü (TKI) tedavisine yanıtlarını belirlemek için gereklidir.
Hastaların düzenli olarak izlenmesi, tedavi rejimlerinin etkinliğini sağlamak için çok önemlidir. Kit, plaka başına 49 numuneye kadar çalışabilen ölçeklenebilir bir çözüm sunar ve kolaylaştırılmış laboratuvar iş akışı için kullanıcı dostu analiz yazılımı içerir.
Bio-Techne'in Diagnostik ve Genomik Bölümü Başkanı Matt McManus, "Bio-Techne kendini kalite ve uyumluluğa adamıştır ve bu yeni IVDR'yi diagnostik ürünler için güvenlik ve performans gerekliliklerini güçlendirdiği için alkışlıyoruz" dedi. Ayrıca şirketin güvenilir moleküler tanı ve sıvı biyopsi çözümleri sunma konusundaki kararlılığını da vurguladı.
Bio-Techne, araştırma ve klinik tanı toplulukları için çeşitli araçlar ve biyoaktif reaktifler sunan küresel bir yaşam bilimleri şirketidir. Ürünleri bilimsel araştırma, ilaç keşfi ve klinik teşhisi desteklemektedir. Şirket, 2023 mali yılı için 1,1 milyar doların üzerinde net satış bildirmiştir ve uluslararası alanda yaklaşık 3.100 kişiyi istihdam etmektedir.
Bu makaledeki bilgiler Bio-Techne Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.