MELVILLE, NY - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan BioRestorative Therapies (NASDAQ:BRTX), öncü terapötik adayı BRTX-100'ün Faz 2 çalışmasından elde edilen ve kronik lomber disk hastalığının (cLDD) tedavisinde olumlu bir eğilim gösteren ön verileri açıkladı. Ortopedik Araştırma Derneği (ORS) 2024 Yıllık Toplantısı'nda sunulan veriler, hastalar için ağrı ve hareketlilikte potansiyel iyileşmelere işaret ediyor.
BRTX-100, intervertebral diskin düşük oksijen ortamına daha iyi uyum sağlamak için düşük oksijen koşulları altında kültürlenen hastanın kendi kök hücrelerini kullanan hücre bazlı bir tedavidir. Tedavi, beldeki hasarlı diskleri yenilemeyi amaçlamaktadır; bu da cLDD hastaları için ağrının azalmasına ve işlevin artmasına yol açabilir.
Devam etmekte olan çift kör çalışmaya ABD'deki 16 klinik merkezden 99'a kadar denek katılmaktadır. Veriler körleştirilmiş olsa da, tedaviden 26 ve 52 hafta sonra toplanan Görsel Analog Ölçeği (VAS) ve Oswestry Engellilik Endeksi (ODI) gibi ağrı ve işlev anketlerine dayanan erken sonuçlar, başlangıçtan itibaren iyileşmeler olduğunu göstermektedir.
BioRestorative CEO'su Lance Alstodt, verilerin anlamlı hasta iyileşmeleri gösterdiğini ve kayda değer bir güvenlik endişesi olmadığını belirterek ön bulgular konusunda iyimser olduğunu ifade etti. FDA BRTX-100'ü onaylarsa, kronik sırt ağrısı için türünün ilk örneği, daha az invaziv bir tedavi haline gelebilir.
Tedavi, kemik iliği ve kan toplamak için kısa bir iyileşme süresi ile minimal invaziv bir prosedür içermektedir. Tedavinin bu şekilde kişiselleştirilmesi, diske bağlı ağrılar için ortobiyolojik tedaviler alanında önemli bir ilerleme olabilir.
BioRestorative'in cLDD tedavisindeki ilerlemesi, onu Mesoblast, Brainstorm Cell Therapeutic ve Longeveron gibi rekabetçi hücre bazlı biyolojikler ve kronik ağrı tedavisi pazarındaki diğer şirketler arasına yerleştirmektedir.
BRTX-100'ün güvenlik ve etkinliğini doğrulamaya çalışan şirketin FDA ile Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) arayışı devam etmektedir. Bu makalede sunulan bilgiler BioRestorative Therapies tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.