SAN DIEGO - Yenilikçi terapötik dağıtım üzerine odaklanmış bir biyoteknoloji firması olan Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BIOR), orta ila şiddetli ülseratif kolit tedavisine yönelik yeni bir ilaç-cihaz kombinasyonu olan BT-600'ün faz 1 klinik çalışmasında tek artan doz (SAD) kohortlarının tamamlandığını duyurdu. Şirket, Mart ayında çoklu artan doz (MAD) kohortlarını başlatmaya hazırlanıyor ve aynı ay içinde kurumsal güncelleme sırasında SAD verilerini paylaşmayı bekliyor.
BT-600, tofasitinib ilacının sıvı formülasyonunu doğrudan kolona iletmek için Biora'nın NaviCap™ cihazını kullanarak potansiyel olarak etkinliği artırıyor ve sistemik yan etkileri azaltıyor. Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütülen faz 1 çalışması, tedavinin güvenliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır.
Biora Therapeutics'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Ariella Kelman, çalışmanın yürütülmesinden ve ilerlemesinden duyduğu memnuniyeti dile getirdi. BT-600'ün artan kolonik doku maruziyeti ve azalan sistemik maruziyetle ilişkili advers olaylar nedeniyle hastalar için daha iyi sonuçlar sağlama potansiyelinin altını çizdi.
Faz 1 çalışması iki bölümden oluşmaktadır: 24 katılımcının yer aldığı tamamlanmış SAD kohortu ve yine 24 katılımcının yer aldığı, farklı dozlarda tofasitinib veya plasebo alacak olan yeni MAD kohortu. Her iki kohorttan elde edilen sonuçları içeren nihai çalışma verilerinin ikinci çeyrekte açıklanması beklenmektedir.
Biora'nın NaviCap hedefli oral dağıtım platformu, şirketin hastalık bölgelerine doğrudan terapötik dağıtım yoluyla hasta sonuçlarını iyileştirmeye yönelik daha geniş girişiminin bir parçasıdır. Platformun GItrac™ otomatik konumlandırma teknolojisi, İBH tedavisi için önemli bir gelişme olan gastrointestinal sistemde hassas ilaç salınımı sağlar.
Ülseratif kolit, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 1,5 milyon kişiyi etkileyen kronik bir enflamatuar bağırsak hastalığıdır. Mevcut tedaviler hastaların önemli bir kısmında klinik remisyon sağlamamakta, bu da terapötik uygulamada sürekli yenilik yapılmasını gerektirmektedir.
Bu makaledeki bilgiler Biora Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.