ADELAIDE, Avustralya ve CAMBRIDGE, Mass. - Bir biyoteknoloji firması olan Bionomics Limited (NASDAQ:BNOX), travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisine yönelik Faz 2b ATTUNE çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı. Şirketin öncü ilaç adayı BNC210, çalışmanın 12. Haftasında 0.40 etki büyüklüğü ile TSSB semptom şiddetinde plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi.
ATTUNE denemesi, BNC210'un TSSB tedavisinde hızlı başlangıç ve sürekli etkinlik potansiyelini göstererek birincil son noktasını karşıladı. Deneme ayrıca depresif semptomlar ve uyku kalitesindeki iyileşmeler de dahil olmak üzere çeşitli ikincil son noktalara ulaştı.
Bionomics, BNC210'un tescil programını 2024'ün ikinci çeyreğinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile görüşmeyi planlıyor ve yıl sonuna kadar geç aşama bir deneme başlatmayı öngörüyor.
BNC210'un güvenlik ve tolere edilebilirlik profili, bildirilen advers olayların çoğunun hafif veya orta şiddette olmasıyla mevcut tedavilerden farklı bir unsur olarak vurgulandı. BNC210 ile hiçbir ciddi advers olay ilişkilendirilmedi ve ilaç, yoksunluk semptomları veya geri tepme anksiyetesi gibi tipik psikoaktif tedavi yan etkileri sergilemedi.
Şirketin CEO'su Dr. Spyros Papapetropoulos, mevcut seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (SSRI'lar) sınırlı etkinliğine atıfta bulunarak yeni TSSB tedavilerine duyulan ihtiyacı vurguladı. BNC210'un psychedelic olmayan, yeni etki mekanizması bu boşluğu ele alma konusunda umut vaat ediyor.
Denemenin farmakokinetik analizi, BNC210'un katı tablet formülasyonunun TSSB için öngörülen terapötik maruziyetlere ulaştığını göstermiştir. Şirket ayrıca daha yüksek dozda gözlenen hepatik enzim yükselmelerini azaltmak için daha düşük bir BNC210 dozunu test etmeyi planlamaktadır.
BNC210, TSSB ve Sosyal Anksiyete Bozukluğu (SAD) tedavisi için FDA Fast Track atamasını almıştır. Bionomics'in geniş ürün yelpazesi Merck & Co., Inc. ile işbirliklerini ve CNS koşulları için iyon kanallarını hedefleyen preklinik varlıkları içermektedir.
Bu haber Bionomics'in basın açıklamasına dayanmaktadır ve herhangi bir ek analiz veya görüşü yansıtmamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.