TEL AVİV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX), onkoloji ve nadir hastalıklara odaklanmış bir biyofarmasötik şirketi olarak, ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi tarafından motixafortide adlı ilacının büyük ölçekli üretimine uygun bir üretim süreci için İzin Bildirimi aldı. Bu yeni fikri mülkiyet (IP), daha önce şirketin APHEXDA® (motixafortide) adlı ilacına verilen ve Eylül ayı başında FDA tarafından multipl miyelom hastalarında kullanım için onaylanan ABD pazar münhasırlığını tamamlıyor.
Aralık 2041'e kadar geçerli olacak yeni patent, BioLineRx'in mevcut ABD ve uluslararası patent portföyüne ekleniyor. Bu patent motixafortide'in bileşimi, sentez yöntemleri ve kombinasyonları dahil olmak üzere çeşitli yönlerini kapsamaktadır. BioLineRx CEO'su Philip Serlin, APHEXDA® için ticari talebi ve metastatik pankreas kanseri ve orak hücre hastalığı için gen tedavileri gibi diğer endikasyonlar için devam eden klinik çalışmaları desteklediği için IP portföylerine yapılan bu eklemenin önemini vurguladı.
APHEXDA®, FDA onay tarihinden itibaren yedi yıl boyunca Yetim İlaç pazar münhasırlığı ve Yeni Kimyasal Varlık olarak tüm endikasyonlarda beş yıl pazar münhasırlığı aldı. Bu münhasırlık süreleri 8 Eylül 2023 tarihinde eş zamanlı olarak başlamıştır. Motixafortide'e ayrıca pankreas kanseri tedavisi için ABD ve Avrupa'da ve akut miyeloid lösemi (AML) için ABD'de Yetim İlaç Ataması verilmiştir.
Merkezi İsrail'de bulunan ve ABD'de faaliyet gösteren BioLineRx, yenilikçi terapötiklerin geliştirilmesine ve ticarileştirilmesine öncülük etmektedir. İlk onaylı ürünü olan APHEXDA®, ABD'de multipl miyelom hastalarında otolog transplantasyon için kök hücre mobilizasyonu için endikedir. Şirket ayrıca orak hücre hastalığı, pankreas kanseri ve diğer solid tümörleri olan hastalar için araştırma ilaçları geliştirmektedir.
Bu makaledeki bilgiler BioLineRx Ltd. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.