SUNNYVALE, Kaliforniya - Kardiyovasküler tedaviler konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA), CardiAMP otolog hücre tedavisinin Faz III çalışmasından elde edilen ve kalp yetmezliğiyle ilişkili sağlık risklerinde azalmaya işaret eden ara sonuçları açıkladı.
İlerlemiş kronik kalp yetmezliği olan 110 hastanın ortalama 20 ay boyunca takip edildiği çalışmada, standart kalp ilaçları kullanan kontrol hastalarına kıyasla CardiAMP ile tedavi edilenler için kalp ölümü eşdeğerlerinde %37'lik bir göreceli risk azalması ve majör advers kardiyak ve serebrovasküler olaylarda (MACCE) %9'luk bir azalma tespit edildi.
Technology and Heart Failure Therapeutics yıllık toplantısında sunulan bulgular, kalp sıkıntısı için bir biyobelirteç olan yüksek NTproBNP seviyelerine sahip bir hasta alt grubunu da vurgulamıştır. Katılımcıların %59'unu oluşturan bu alt grup, kalp ölümü eşdeğerlerinde %86 nispi risk azalması ve ölümcül olmayan MACCE'de %24 azalma yaşamıştır.
Altı dakikalık yürüme mesafesini içeren birleşik birincil sonlanım noktasına ulaşılamamasına rağmen, sonuçlar FDA'nın yüksek NTproBNP'ye sahip yüksek yanıt veren hasta popülasyonuna odaklanan CardiAMP HF II adlı bir takip Faz III çalışmasını onaylamasına neden olmuştur. Denemenin olumlu ara sonuçları doğrulaması ve ilerlemiş kronik kalp yetmezliği olan hastalar için sonuçları potansiyel olarak iyileştirmesi bekleniyor.
BioCardia CEO'su Peter Altman, denemenin sonuçları ve 24 aylık son veri analizindeki tutarlılıkları konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Şirket ayrıca kalp yetmezliği hastalarında CardiALLO allojenik mezenkimal kök hücre tedavisinin Faz I/II çalışmasının başlatıldığını ve en düşük dozu alan kohortta hiçbir advers olay kaydedilmediğini bildirdi.
Çalışmanın olumlu ara sonuçları BioCardia, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
BioCardia'nın CardiAMP tedavisinin umut verici deneme sonuçlarının ardından, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, BioCardia'nın piyasa değeri 12,59 milyon dolar olup, küçük sermayeli bir biyoteknoloji firması statüsünü yansıtmaktadır. Klinik ilerlemelere rağmen şirket, -0,71'lik negatif fiyat/kazanç (F/K) oranı ve 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki ayda gelir artışında %56,98'lik önemli bir düşüşle finansal zorluklarla karşı karşıya. Bu durum, şirketin klinik çalışmalarında ilerleme kaydetmesine rağmen şu anda kâr elde etmediğini veya gelirini artırmadığını göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, potansiyel yatırımcılar için birkaç kritik hususu vurgulamaktadır. BioCardia hızla nakit tüketiyor ve bu da finansal sürdürülebilirliği açısından endişe verici bir durum. Dahası, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmüyor ve önemli kısa vadeli yükümlülükler şirketin likit varlıklarını aşıyor. Bu faktörler, özellikle şirketin geçtiğimiz hafta ve ay içinde sırasıyla %26,04 ve %35,82'lik fiyat toplam getirileriyle sağladığı önemli getiri göz önüne alındığında, yatırımcılar için önemli hususlardır. Bununla birlikte, fiyat geçen yıl -%74,23 getiri ile önemli ölçüde düştü ve bu da hisse senedinin performansında dalgalanma ve belirsizliğe işaret ediyor.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, BioCardia için 13 InvestingPro İpucundan oluşan kapsamlı bir liste de dahil olmak üzere ek bilgiler sunmaktadır. Yatırımcılar, şirketin finansal sağlığı ve pazar potansiyeli hakkında daha ayrıntılı bir anlayış kazanmak için bu ipuçlarını inceleyebilirler. Bu bilgilere erişmek ve tüm özelliklerden faydalanmak için InvestingPro'da INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.