ALPHARETTA, Ga. - Bir tıbbi teknoloji şirketi olan Avanos Medical, Inc. (NYSE: AVNS), 21 Şubat 2024 tarihinde duyurulduğu üzere, MIC Gastrik Jejunal Besleme Tüpü Kitlerinin belirli lotları için gönüllü bir geri çağırma yayınlamıştır. Bu geri çağırma, Avanos'un kitlerine dahil olan önceden doldurulmuş şırıngalar ve steril su ürünleriyle ilgili olarak Nurse Assist, LLC tarafından alınan benzer bir eylemin doğrudan sonucudur.
Nurse Assist tarafından yapılan geri çağırma, steril olmayan ürünlerin tıbbi ortamlarda kullanılmasına yol açabilecek potansiyel sterilite güvencesi sorunları nedeniyle başlatılmıştır. Bu tür ürünler, bir hastanın cerrahi bölgesine veya herhangi bir açık yaraya temas etmeleri halinde enfeksiyon riski oluşturmaktadır. FDA, 6 Şubat 2024 tarihi itibariyle Nurse Assist ürünlerinin kullanımıyla ilgili advers olaylar bildirmiştir ve şu anda bu bilgileri değerlendirmektedir.
Avanos doğrudan advers olay bildirimi almamıştır ancak etkilenen ürün kodlarını ve beslenme tüpü kitlerinin lot numaralarını belirlemek ve geri çağırmak için proaktif önlemler almıştır. Şirket, etkilenen lotları alan müşterilerine kitleri tesislerinden çıkarmaları ve herhangi bir advers olayı bildirmek, envanterdeki etkilenen ürünleri karantinaya almak ve imha etmek ve diğer departmanları veya müşterileri bu geri çağırmadan haberdar etmek de dahil olmak üzere çeşitli eylemlerde bulunmaları talimatını vermiştir.
Geri çağırma, Nurse Assist tarafından tedarik edilen ve Avanos kiti içindeki besleme tüpünün tutma balonunu şişirmek için kullanılan önceden doldurulmuş şırınga bileşeniyle sınırlıdır. Şirket, etkilenen ürün kodları ve lot numaralarının bir listesinin yanı sıra geri çağırma açıklamasında verilen bir bağlantı aracılığıyla erişilebilecek bir müşteri yanıt formu sağlamıştır.
Avanos Medical, bu gönüllü geri çağırma ile hasta güvenliğini sağlamak için adımlar atmıştır ve geri çağırma sürecini verimli bir şekilde yönetmek için sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla yakın bir şekilde çalışmaktadır. Geri çağırma ile ilgili bilgiler Avanos Medical tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.