THE WOODLANDS, TX - Bir tıbbi cihaz şirketi olan Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ:AMIX), transvasküler radyofrekans (RF) ablasyonu yoluyla pankreas kanseriyle ilişkili ağrıyı tedavi etmeyi amaçlayan yeni bir çalışma için saha başlangıcının tamamlandığını duyurdu. Bu, şirketin yenilikçi teknolojisi için klinik ve düzenleyici stratejilerini doğrulamada önemli bir adımı işaret ediyor.
Kavram kanıtı niteliğindeki insan klinik çalışmasına, tek bir klinik çalışma sahasında 20 denek kaydedilecek ve doktorun prosedüre aşina olması için ek 5 hasta tedavi edilecek ancak çalışmanın birincil analizine dahil edilmeyecektir. Birincil hedef, transvasküler RF ablasyon yöntemini kullanarak ağrıyla ilişkili somatik sinirleri ablate etmektir. Çalışmanın bu çeyrekte hasta kaydına başlaması ve 2024 yılı sonundan önce tamamlanması hedefleniyor.
Autonomix'in teknolojisi, opioidler veya invaziv etanol enjeksiyonları gibi sınırlı etkinliğe ve önemli yan etkilere sahip olabilen mevcut ağrı yönetimi yaklaşımlarından farklıdır. Şirketin kateter tabanlı teknolojisi, ağrıyla ilişkili nöral sinyalleri tespit etmek ve tedavi için sinirleri tam olarak hedeflemek üzere tasarlanmıştır.
Autonomix için yaklaşan kilometre taşları arasında Baş Araştırmacıların seçilmesi ve 2024'ün ilk çeyreğinde çalışma için kayıtların başlatılması yer alıyor. Şirket ayrıca 2024 yılında klinik kullanıma yönelik ablasyon cihazının tasarımını tamamlamayı, 2025 yılına kadar ablasyon sistemini ve kateteri geliştirmeyi ve aynı yıl kombine bir algılama/ablasyon klinik çalışması başlatmayı planlıyor. Autonomix, 2026 yılına kadar yeni bir başvuru yapmayı ve 2027 yılına kadar FDA iznini almayı hedeflemektedir.
Bu çalışma, Autonomix'in sinir sistemini ilgilendiren hastalıkların teşhis ve tedavisine yönelik teknolojiler geliştirmeye yönelik daha geniş kapsamlı çabalarının bir parçasıdır. Mevcut odak noktası pankreas kanseri ağrısı olsa da, şirketin platformu kardiyoloji, renal denervasyon ve kronik ağrı yönetimi gibi çeşitli durumları ele alma potansiyeline sahiptir.
Bu makalede yer alan bilgiler Autonomix Medical, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.