THOUSAND OAKS, Kaliforniya - T-hücresi immünoterapisinde öncü olan Atara Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ATRA), sistemik lupus eritematozus (SLE) ve lupus nefriti (LN) olarak bilinen böbrek tutulumu olan hastalar için yeni bir tedavi olan ATA3219 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yaptığını duyurdu. Bu başvuru, şirketin 2023'ün 3. çeyreğinde Hodgkin dışı lenfoma tedavisinde ATA3219 için aldığı önceki IND iznini takip etmektedir.
ATA3219, düzenlenmemiş T hücrelerinin doğal biyolojisinden ve allojenik bir yaklaşımın avantajlarından yararlanan allojenik bir anti-CD19 kimerik antijen reseptörü (CAR) T-hücresi tedavisidir. Mevcut tedavilerin genellikle sınırlı etkinlikle uzun süreli immün baskılama gerektirdiği lupus nefritinde karşılanmamış yüksek ihtiyacı karşılamak üzere tasarlanmıştır. Tedavi, bitmiş ürün envanterinden hızlı tedavi sağlama potansiyeli ile otolog CAR T ürünlerine daha erişilebilir ve uygun maliyetli bir alternatif sunmayı amaçlamaktadır.
Şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu Rajani Dinavahi, hastaların yaşamlarını önemli ölçüde etkileyen tıbbi atılımları ilerletme konusundaki kararlılığını dile getirdi. Atara, ATA3219'u bu kronik durumdan muzdarip olanlar için yeni bir hastalık modifiye edici seçenek olarak keşfetmek üzere klinik çalışmalar başlatmayı hedefliyor.
Klinik öncesi veriler, ATA3219'un derin ve kalıcı remisyon potansiyeli ile farklılaştırılmış bir profil sunabileceğini göstermektedir. Terapi, genişlemeyi optimize etmek ve tükenmeyi azaltmak için yeni bir 1XX kostimülatör alanı da dahil olmak üzere klinik olarak doğrulanmış birden fazla teknolojiyi içermekte ve hücre kalıcılığına katkıda bulunan endojen T-hücresi reseptörünü korumaktadır.
ATA3219 için IND başvurusu, ATA3219'un CD19 antijenine özgü fonksiyonel aktivitesini ve SLE hastalarından alınan B hücrelerine karşı etkinliğini gösteren ve CD19'a özgü B hücrelerinin neredeyse tamamen tükendiğini gösteren sağlam in vitro veriler içermektedir.
Lupus nefriti, SLE'nin ciddi bir komplikasyonudur ve ABD'deki 200.000'den fazla SLE hastasının önemli bir bölümünü etkilemektedir. Mevcut tedaviler düşük yanıt oranları vermekte ve birçok hasta standart immünosupresif tedavilere direnç göstererek yeni terapötik yaklaşımlara olan ihtiyacı vurgulamaktadır.
Atara Biotherapeutics, Epstein-Barr virüsü (EBV) T-hücre platformundan yararlanarak kanserler ve otoimmün hastalıklar için kullanıma hazır hücre tedavileri geliştirmeye odaklanmıştır. Şirketin yaklaşımı, EBV ve yeni nesil AlloCAR-T'leri hedefleyen çeşitli araştırma tedavileri portföyü sağlamayı amaçlayan T-hücresi reseptörü veya HLA gen düzenlemesi gerektirmez.
Bu makaledeki bilgiler Atara Biotherapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.