DOYLESTOWN - Hassas onkoloji alanında uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Aprea Therapeutics, Inc. yeni kanser ilacı adayı APR-1051 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunda bulundu. Bugün duyurulan başvuru, hücre döngüsü ve DNA hasar onarımında kilit bir düzenleyici olan WEE1 kinazı hedefleyen oral bir inhibitör olan ilacın geliştirilmesinde önemli bir adımı işaret ediyor.
APR-1051, klinik öncesi çalışmalara göre moleküler yapısı, seçiciliği ve farmakokinetik özellikleriyle diğer WEE1 inhibitörlerinden ayrılıyor. Çalışmalar APR-1051'in güçlü anti-tümör aktivitesi ve potansiyel olarak uygun bir farmakokinetik profil sergileyebileceğini göstermektedir. Aprea Başkanı ve CEO'su Dr. Oren Gilad, bileşiğin benzersiz özelliklerine ve sınıfının en iyisi bir tedavi olma potansiyeline olan güvenini dile getirdi.
FDA onayı bekleyen Aprea, APR-1051'in belirli genetik ve/veya moleküler imzalara sahip hastalarda monoterapi olarak güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve ön etkinliğini değerlendirmek için bir Faz 1/2a doz yükseltme çalışması başlatmayı planlıyor. Şirket, klinik testlere 2024 yılının ilk yarısında başlamayı beklemekte olup, çalışma tasarımına ilişkin daha fazla ayrıntı daha sonraki bir tarihte açıklanacaktır.
Aprea'nın öncü programı ATRN-119 da şu anda solid tümör endikasyonları için geliştirilmektedir. Şirketin APR-1051 ile kaydettiği ilerleme, hassas onkoloji tedavilerini ilerletmeye yönelik daha geniş kapsamlı çabalarında önemli bir kilometre taşını temsil etmektedir.
Bu makalede yer alan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yatırımcıların ve ilgili tarafların Aprea'nın FD Yönetmeliğine uygunluğunun bir parçası olarak yatırımcı ilişkileri web sitesi aracılığıyla açıklayabileceği güncellemeleri takip etmeleri tavsiye edilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.