HOUSTON - Klinik aşamada bir ilaç şirketi olan Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ:MBRX), Akut Miyeloid Lösemi (AML) tedavisi için Sitarabin ile birlikte öncü ilaç adayı Annamisin için ön klinik çalışma sonuçlarını açıkladı.
Devam etmekte olan Faz 1B/2 çalışması, tedaviyi ikinci basamak tedavi olarak alan deneklerde %60'lık bir tam yanıt bileşik (CRc) oranı bildirmiştir.
İlk AML tedavisine nükseden veya refrakter olan denekleri içeren çalışma, Annamycin'in Cytarabine (AnnAraC olarak anılacaktır) ile kombinasyon halinde mevcut ikinci basamak tedavilere göre önemli bir gelişme sağlayabileceğini göstermiştir. Şirkete göre, mevcut tedaviler toplam AML popülasyonunun yalnızca yaklaşık %7'si için olumlu bir sonuç vermekte ve potansiyel olarak büyük bir çoğunluğu etkili tedavi seçeneklerinden yoksun bırakmaktadır.
Moleculin'in verileri, AnnAraC'ın tam yanıt elde eden ikinci basamak hasta sayısını iki katından fazla artırabileceğini göstermektedir. Şirket ayrıca, birden fazla Annamycin çalışmasında 82 denekten hiçbirinin kardiyotoksisite belirtileri göstermediğini ve bunun da geleneksel yoğun AML tedavilerinden daha düşük bir toksisite profiline işaret ettiğini vurguladı.
Şirket, FDA ile bir Faz 2 Sonu toplantısına hazırlanıyor ve 2024 sonundan önce AML'de ikinci basamak tedavi olarak pivotal bir kayıt çalışmasına başlamayı öngörüyor. Bu, AnnAraC'ı hızlandırılmış bir onay yolu için konumlandırabilir.
Mevcut denemeye 20 denek kaydedilmiş olup, 18'i ön analiz için değerlendirilebilir durumdadır. Çalışma, yaklaşan FDA toplantısını desteklemek için istenen sayıda ikinci basamak denek almıştır ve başlangıçta planlanan 28 denekten daha azıyla tamamlanabilir.
Moleculin, bu gelişmeleri ve şirketin ileriye dönük klinik ve düzenleyici stratejilerini tartışmak üzere bugün bir konferans görüşmesi ve web yayını düzenledi. Şirketin öncü programı Annamycin, nükseden veya refrakter AML ve yumuşak doku sarkomu akciğer metastazlarını hedef alarak, minimal kardiyotoksisite ile çoklu ilaç direnci mekanizmalarını önlemek üzere tasarlanmıştır.
Bu güncelleme Moleculin Biotech, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.