MENLO PARK, Kaliforniya - Bir biyofarmasötik şirketi olan AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ANTX), tedaviye dirençli Mycobacterium avium complex (MAC) akciğer hastalığı olan hastalarda epetraborolü test eden klinik çalışması EBO-301'in Faz 3 bölümü için katılımcı kaydında gönüllü bir duraklama olduğunu duyurdu. Bu duraklama, potansiyel olarak beklenenden daha düşük etkinliğe işaret eden körleştirilmiş bir toplu analizin ardından verilerin kapsamlı bir şekilde gözden geçirilmesine olanak sağlamak içindir. Şirket, kararın güvenlik endişeleriyle ilgili olmadığını açıkladı.
EBO-301 çalışması, plasebo artı OBR ile karşılaştırıldığında optimize edilmiş bir arka plan rejimi (OBR) ile birlikte epetraborolün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Faz 3 kayıtları durdurulmuş olsa da, halihazırda çalışmaya katılan hastalar çalışmaya devam edecektir. Eylül 2023'te 80 hasta ile kayıtları tamamlanan Faz 2 bölümü, çalışmanın bir sonraki aşaması hakkında bilgi verecektir.
Bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu (DSMB) kör olmayan bir değerlendirme yapacak ve bulgularına dayanarak Faz 3 protokolünde olası değişiklikler konusunda tavsiyelerde bulunacaktır. Faz 3 bölümüne ilk kayıt oranlarını aşarak yaklaşık 100 hasta kaydedildi.
AN2 Therapeutics'in Kurucu Ortağı, Başkanı ve CEO'su Eric Easom, şu anda sınırlı etkili tedaviye sahip olan MAC akciğer hastalığı için tedavi geliştirmenin karmaşık olduğunu belirtti. Easom, çalışma verilerini yeniden değerlendirmek ve ileriye dönük en uygun adımları belirlemek için verilen aranın önemini vurguladı. Şirket, Faz 2 bölümünden elde edilen en üst düzey verileri 2024 yazında yayınlamayı ve 2024'ün ikinci çeyreğinde klinik araştırmaya ilişkin daha fazla ayrıntı sunmayı planlıyor.
Faz 3 çalışmasının birincil amacı, geri dönüşü olmayan akciğer hasarına yol açabilen ve ölümcül olabilen nadir ve ilerleyici bir enfeksiyon hastalığı olan MAC akciğer hastalığı olan hastalarda epetraborol artı OBR'nin plasebo artı OBR'ye göre üstünlüğünü ortaya koymaktır.
Bu duyuru AN2 Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
AN2 Therapeutics, Inc. şirketinin Faz 3 klinik çalışmasının duraklatıldığına ilişkin son duyurusu ışığında, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor olabilir. InvestingPro verilerine göre, AN2 Therapeutics şu anda 594,83 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Klinik araştırmanın zorluklarına rağmen, şirketin hisse senedi son altı ayda %137,25'lik bir fiyat toplam getirisi ile önemli bir esneklik göstermiştir. Ancak, son bir haftalık fiyat toplam getirisi -%4,72'lik hafif bir düşüşe işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, potansiyel yatırımcıların şirketin -6,55 olan F/K Oranını ve 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ay için -9,97 olan düzeltilmiş F/K Oranını dikkate almalarını önermektedir. Bu negatif oran, şirketin uzun vadeli büyüme potansiyeli ve son fiyat performansına karşı tartılması gereken önemli bir faktör olan şirketin mevcut kazanç açığını yansıtmaktadır. Ayrıca, şirketin aynı dönem için Fiyat/Defter oranı 4,28 olup, piyasanın şirketin net varlıklarına nasıl değer biçtiğine dair bir perspektif sunmaktadır.
Daha derin bir analiz arayanlar için, AN2 Therapeutics'in finansal görünümü ve yatırım potansiyeli hakkında daha ayrıntılı bilgiler sağlayabilecek 15 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. İlgilenen okuyucular PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve bu değerli ipuçlarına erişerek daha bilinçli yatırım kararları verebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.