BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX), bazı kulak enfeksiyonlarının tedavisine yönelik bir ilaç olan jenerik siprofloksasin ve deksametazon otik süspansiyonunun FDA tarafından onaylandığını duyurdu.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin bu son onayı, uygun fiyatlı ilaçlara odaklanmasıyla bilinen Amneal'in portföyüne bir başka karmaşık, yüksek değerli ürünün eklendiğine işaret ediyor.
Onaylanan ilaç, altı aylık ve daha büyük hastalarda Akut Otitis Eksterna (AOE) tedavisi için formüle edilmiş bir florokinolon antibakteriyel olan siprofloksasin ve bir kortikosteroid olan deksametazon kombinasyonudur. Genellikle yüzücü kulağı olarak adlandırılan AOE, staphylococcus aureus ve pseudomonas aeruginosa gibi bakterilerin neden olduğu dış kulak kanalının bir enfeksiyonudur.
Amneal Başkan Yardımcısı ve Jenerik Ürünler Ticari Direktörü Andy Boyer, onayın önemini vurgulayarak, bunun şirketin karmaşık ürün kategorilerine genişleyerek işini çeşitlendirme stratejisiyle uyumlu olduğunu belirtti.
Merkezi Bridgewater, New Jersey'de bulunan şirket, jenerik, enjekte edilebilir, biyobenzer ve markalı ilaçlarda güçlü bir varlığa sahip 270'in üzerinde farmasötik ürünü içeren büyüyen bir portföye sahip.
Şirketin basın bülteninde siprofloksasin ve deksametazon otik süspansiyona ilişkin kulak ağrısı, kulak rahatsızlığı ve kulak kaşıntısı gibi en yaygın advers reaksiyonlar ayrıntılı olarak açıklanmıştır. Daha ayrıntılı reçete bilgileri için sağlık uzmanları ürünün prospektüsüne yönlendirilmektedir.
Amneal Pharmaceuticals sadece jenerik ilaç pazarında değil, aynı zamanda markalı ilaçlarda da kendini kanıtlamıştır ve özellikle merkezi sinir sistemi ve endokrin bozukluklarına odaklanmaktadır. Ayrıca, AvKARE segmenti aracılığıyla Amneal, ABD federal hükümeti, perakende ve kurumsal pazarlar için bir distribütör olarak hizmet vermektedir.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve ileri sürülen iddiaları desteklememektedir. FDA'nın Amneal'in yeni ilacını onaylaması ve şirketin ilaç sektöründeki konumu hakkında gerçeklere dayalı bilgiler sunmaktadır.
Şirketin performansı, mali sonuçları ve pazardaki konumu hakkında daha fazla bilgi için yatırımcılar şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na yaptığı başvurulara yönlendirilmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.