LUND, İSVEÇ ve SEATTLE, WA - Alligator Bioscience AB (NASDAQ Stockholm: ATORX) ve Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ:APVO), araştırma aşamasındaki kanser ilacı ALG.APV-527 için devam eden Faz 1 denemesinden elde edilen, ilaca olumlu maruziyet ve biyolojik aktivite belirtileri gösteren ara verileri açıkladı. Deneme, tümör antijeni 5T4'ü ifade etmesi muhtemel katı tümörleri hedeflemektedir.
Doz-eskalasyon çalışması, katılımcılarının %50'sinden fazlasını kaydetmiş olup, ilaç şimdiye kadar iyi tolere edilmiştir ve maksimum tolere edilen doza ulaşılmamıştır. Deneme, daha yüksek doz kohortlarını keşfetmeye devam ediyor. ALG.APV-527 tüm hastalarda ölçülebilmiş ve plazma konsantrasyonları uygulanan dozlarla uyumlu olmuştur. Ayrıca, biyobelirteç analizleri, tümör biyopsilerinde ilacın hedefleri olan 4-1BB ve 5T4'ün ekspresyonunu doğrulayarak ilacın biyolojik aktivitesini göstermiştir.
Özellikle, çalışmanın bir parçası olan ve önceden ağır tedavi görmüş meme kanseri olan iki hasta ölçülebilir farmakokinetik ve farmakodinamik yanıtlar gösterdi ve her ikisi de en iyi genel yanıt olarak stabil hastalığa ulaştı. Hastalardan biri yedi aydır, diğeri ise dokuz ayı aşkın bir süredir çalışmadadır.
Aptevo Baş Tıbbi Sorumlusu Dirk Huebner, klinik öncesi modellere dayanarak daha yüksek doz aralıklarına ilerleme ve artan klinik aktivite belirtileri potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Deneme meme, pankreas, küçük hücreli dışı akciğer ve kolorektal kanserler gibi çeşitli tümör tiplerine sahip hastaları içeriyor.
Alligator Bioscience CMO'su MD Sumeet Ambarkhane, tümör biyopsilerinde hedef varlığına ilişkin cesaret verici bulguları ve ALG.APV-527'nin birden fazla kanser endikasyonunu tedavi etme potansiyelini vurguladı. Alligator ve Aptevo arasındaki işbirliği, kanser tedavisinde önemli bir etki yaratmayı hedefliyor.
ALG.APV-527'nin Faz 1 denemesi, ABD'de 10 sahada yürütülüyor ve ilacın her iki haftada bir intravenöz olarak uygulandığı 3+3 tasarımında altı kohort içeriyor. Çalışmanın hedefleri ilacın güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini, farmakodinamiğini ve ön anti-tümör aktivitesini değerlendirmektir.
ALG.APV-527, 4-1BB ve 5T4'ü hedefleyerek tümör kontrolü için bağışıklık hücrelerini uyarmak üzere tasarlanmış bispesifik bir antikordur. İlacın farklılaştırılmış tasarımı, güçlü tümöre özgü yanıtlara izin verirken sistemik immün aktivasyonu en aza indirmeyi amaçlamaktadır.
Geçici veriler bir basın açıklaması beyanına dayanmaktadır ve 2024'ün ikinci yarısında daha fazla sonuç beklenmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.