BOSTON - Bir dijital ilaç şirketi olan Akili, Inc. (NASDAQ: AKLI), Japon ortağı Shionogi & Co. Ltd, DEHB'li çocuklarda dikkati geliştirmeyi amaçlayan dijital bir terapötik olan SDT-001 için Japonya'da pazarlama onayı talebinde bulunduğunu duyurdu.
SDT-001, Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA tarafından pediatrik DEHB için onaylanan ilk reçeteli dijital terapötik olan Akili EndeavorRx'in yerelleştirilmiş bir versiyonudur.
Başvuru, Japonya'da yürütülen Faz 3 klinik çalışmasından elde edilen olumlu sonuçlara dayanmaktadır. Çalışmaya geleneksel tedavi gören 6-17 yaş arası 164 pediatrik DEHB hastası katılmıştır. SDT-001 ile tedavi edilenler, altı hafta sonra kontrol grubuna göre dikkat puanlarında istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler göstermiştir. Tedaviyle ilgili hiçbir ciddi advers olay bildirilmemiştir.
Akili'nin Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Scott Kollins, bazı farmasötik tedavilerin pediatrik DEHB hastaları için erişilebilir olmadığı Japonya'da yeni bir tedavi seçeneği sağlayabilecek bu dönüm noktasının önemini vurguladı.
Akili'nin çocuklar için EndeavorRx ve yetişkinler için EndeavorOTC'yi içeren bilişsel tedavi ürünleri paketi, bilişsel bozukluğu hedeflemek için tescilli teknolojiyi kullanmaktadır. EndeavorRx reçeteyle temin edilebilir ve kapsamlı bir terapötik programın parçası olması amaçlanmıştır. Gözlenen en yaygın yan etki, oyunun zorlayıcı doğasından kaynaklanan hayal kırıklığıdır.
Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'na yapılan bu başvuru, Akili'nin dijital terapötiklerinin uluslararası pazarlarda kullanılabilirliğini artırmaya yönelik bir adımdır. Şirketin vizyonu, klinik olarak doğrulanmış ancak ilgi çekici tedaviler yaratmak ve teknoloji yoluyla tıp kavramını yeniden tanımlamaktır.
Aktarılan bilgiler Akili, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.