SOUTH SAN FRANCISCO - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AKRO), GLP-1 reseptör agonist tedavisi ile birleştirildiğinde ilacı efruxifermin'in (EFX) Tip 2 diyabetli hastalarda karaciğer sorunlarının tedavisinde umut vaat ettiğini gösteren bir çalışma yayınladı.
Clinical Gastroenterology and Hepatology dergisinde yayınlanan sonuçlar, Faz 2b SYMMETRY çalışmasının bir alt kümesinden elde edildi ve EFX'in daha önce NASH olarak bilinen metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) için önemli bir tedavi seçeneği olabileceğini gösteriyor.
12 haftalık çalışmada, Tip 2 diyabet ve karaciğer fibrozu olan hastalarda stabil bir GLP-1 reseptör agonisti (GLP-1RA) dozuna ek olarak EFX'in güvenliliği ve tolerabilitesi değerlendirilmiştir. Sonuçlar, kombinasyon tedavisinin genel olarak iyi tolere edildiğini ve en sık görülen advers olayların hafif gastrointestinal sorunlar olduğunu göstermiştir. Daha da önemlisi, çalışmada EFX ve GLP-1RA kombinasyonu ile tedavi edilen hastalarda karaciğer yağında %65 azalma ve karaciğer sağlığının non-invaziv belirteçlerinde iyileşme görülürken, tek başına GLP-1RA kullananlarda bu oran %10'dur.
EFX, metabolizmanın düzenlenmesinde ve hücresel stresin azaltılmasında rol oynayan doğal hormon FGF21'in aktivitesini taklit etmek üzere tasarlanmış bir Fc-FGF21 füzyon proteinidir. Tedavi, karaciğer yağını ve enflamasyonu azaltarak, fibrozu tersine çevirerek ve insülin duyarlılığını ve lipid metabolizmasını iyileştirerek MASH'ın çok yönlü doğasını ele alma potansiyeline sahiptir.
MASH, 17 milyondan fazla Amerikalıyı etkileyen, karaciğerde yağ birikimi ile karakterize, inflamasyon ve fibrozise yol açan ve daha ciddi durumlara ilerleyebilen ciddi bir karaciğer hastalığı şeklidir. Şu anda, ABD ve Avrupa'da karaciğer nakli ve karaciğer kanserinin en hızlı büyüyen nedeni olan MASH için onaylanmış bir tedavi bulunmamaktadır.
Akero Therapeutics, halihazırda GLP-1RA tedavisi alan hastalar da dahil olmak üzere EFX'i daha fazla değerlendirmek için SYNCHRONY Histology ve SYNCHRONY Real-World çalışmaları olmak üzere devam eden Faz 3 klinik çalışmalarına sahiptir. Bir diğer çalışma olan SYNCHRONY Outcomes çalışmasının 2024 yılının ilk yarısında başlaması beklenmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.