ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Eli Lilly'nin kilo verme tedavisi Zepbound'a onay vererek ilaç şirketinin bu yıl Wall Street'in odak noktası olan karlı bir pazara girmesini sağladı.
Daha önce tirzepatid olarak bilinen Zepbound, 2022 yılından bu yana tip 2 diyabet tedavisi için Mounjaro adıyla piyasada bulunmaktadır. Obezite tedavisi için onay beklerken kilo kaybı için de etiket dışı olarak kullanıldı.
FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde bir direktör olan John Sharretts, kalp hastalığı, felç ve diyabet gibi önde gelen ölüm nedenleriyle bağlantılı olan obezite ve aşırı kilo durumlarını ele almanın önemini vurguladı.
Eli Lilly'ye göre, Zepbound'un ABD'de yıl sonuna kadar aylık 1.059,87 dolarlık liste fiyatıyla satışa sunulması bekleniyor. Bu, Novo Nordisk'in popüler kilo verme ilacı Wegovy'nin paket başına 1.349 dolarlık liste fiyatından daha düşük. Ancak Morningstar analisti Damien Conover, önemli faktörün eczane fayda yöneticileri tarafından müzakere edilen indirimlerden sonraki net fiyat olduğuna dikkat çekti. Sağlık hizmetleri danışmanı Aon'un kilo verme ilaçlarının maliyetini yönetmeye ilişkin işveren kılavuzuna göre Wegovy'nin net fiyatının aylık 700 ila 900 dolar arasında olduğu tahmin ediliyor.
FDA, Zepbound'u vücut kitle indeksi (VKİ) en az 30 olan veya hastanın kalp hastalığı gibi kilo ile ilgili başka bir sağlık sorunu varsa VKİ 27 veya daha fazla olan yetişkinlerde kullanım için onayladı. Conover, Zepbound etiketinin beklentileri karşıladığını belirtti ve ilacın tüm zamanların en çok satan ilaçlarından biri haline gelebileceğini öngördü.
Eli Lilly, Zepbound'u daha uygun fiyatlı hale getirmek için bir tasarruf kartı programı başlatıyor. Bu programla, Zepbound'un maliyeti, sigortası ilacı karşılayan hastalar için 25 $, sigorta kapsamı olmayanlar için 550 $ kadar düşük olabilir. Bununla birlikte, Northwestern Üniversitesi Feinberg Tıp Fakültesi profesörlerinden Dr. Robert Kushner, yüksek fiyatın obezite karşıtı ilaçlara erişim ve satın alınabilirlik açısından sağlık eşitsizliğine katkıda bulunmasıyla ilgili endişelerini dile getirdi.
Eli Lilly'nin hisseleri, öncelikle Zepbound'un onaylanması beklentisi nedeniyle 2023 yılında %67 artarak S&P 500 endeksindeki en değerli sağlık şirketi haline geldi. Onayın geniş çapta beklenmesine rağmen, Lilly'nin hisseleri öğleden sonraki işlemlerde %2 yükseldi.
Şirketin ilacı Mounjaro, tedarik kısıtlamalarına rağmen üçüncü çeyrekte 1,41 milyar dolarlık satış gerçekleştirdi. FDA'nın onayı ile Eli Lilly artık ilacı kilo kaybı için tanıtabilir.
Sektör yöneticileri ve analistler, yeni kilo verme tedavilerine yönelik muazzam talebin, başta ABD'de olmak üzere on yıl içinde toplam yıllık satışları 100 milyar dolara ulaşan 10 kadar rakip ürünü destekleyebileceğini tahmin ediyor.
FDA'nın Zepbound'u onaylaması kısmen, diyabet hariç, obezite veya aşırı kilo ve kiloya bağlı tıbbi sorunları olan 2.539 yetişkini içeren geç aşama bir denemeden elde edilen verilere dayanıyordu. Bazı hastalar bu deneme sırasında kilolarının %25'ini kaybetmiştir.
Ancak, Eli Lilly'ye göre Zepbound'un mide bulantısı, ishal, saç dökülmesi ve gastroözofageal reflü hastalığı gibi bazı yaygın yan etkileri vardır.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.