AbbVie (NYSE: ABBV) bugün, erken evre Parkinson hastalığı tedavisi için geliştirilen tavapadon'un Faz 3 TEMPO-2 denemesinin birincil ve kilit ikincil sonlanım noktalarına ulaştığını duyurdu. Yeni bir D1/D5 kısmi agonisti olan tavapadon, günde bir kez ağızdan alınan bir tedavi olarak araştırılıyor.
Deneme, esnek dozda tavapadon alan hastaların, plasebo alanlara kıyasla motor fonksiyonlarında önemli bir iyileşme yaşadığını gösterdi. Birincil sonlanım noktası, 26. haftada Hareket Bozukluğu Derneği - Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) Bölüm II ve III kombine skorundaki değişimdi. Tavapadon grubunda -10,3'lük bir değişim gözlenirken, plasebo grubunda bu değer -1,2 olarak kaydedildi (p-değeri <0,0001).
İlave olarak, çalışma kilit ikincil sonlanım noktasına da ulaştı ve tavapadon ile tedavi edilen hastalarda günlük yaşam deneyimlerinin motor yönlerinde (MDS-UPDRS Bölüm II) anlamlı bir iyileşme olduğunu gösterdi.
AbbVie Kıdemli Başkan Yardımcısı Primal Kaur, M.D., MBA, şirketin tavapadonu Parkinson hastalığı olanlar için erişilebilir kılmak adına düzenleyici kurumlarla bir sonraki adımlar üzerinde çalışma niyetinde olduğunu belirtti ve tavapadonun sınıfının ilk tedavisi olma potansiyeline vurgu yaptı.
TEMPO-2 denemesinde tavapadonun güvenlik profili, önceki klinik denemelerde gözlenenlerle tutarlıydı ve çoğu advers olay hafif ila orta şiddetteydi.
Küresel baş araştırmacı Hubert H. Fernandez, M.D., Parkinson hastalığının bireyler üzerindeki önemli yükünü ve daha az yan etkiye sahip etkili tedavilere olan süregelen ihtiyacı vurguladı. TEMPO klinik geliştirme programının, tavapadonun Parkinson hastalığı hastaları için önemli bir yeni tedavi seçeneği olabileceğine dair biriken kanıtlara işaret ettiğini belirtti.
Bu haber, AbbVie'nin basın açıklamasına dayanmaktadır ve TEMPO-2 denemesinin sonuçları, bilim toplumunun Parkinson hastalığı yönetimi konusundaki anlayışına katkıda bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.