SOUTH SAN FRANCISCO - Fibrotik hastalıklara odaklanmış bir biyoteknoloji firması olan Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), Avrupa Birliği ve diğer küresel sağlık otoriteleri tarafından kabul edilmesinin ardından ilaç adayı bexotegrast için BEACON-IPF çalışmasının çok önemli, uyarlanabilir bir Faz 2b/3 çalışmasına ilerlediğini duyurdu. Bu değişimin, idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF) ve primer sklerozan kolanjit (PSC) için oral bir tedavi olan bexotegrast için geliştirme zaman çizelgesini hızlandırması bekleniyor.
Şirketin başkanı ve CEO'su Bernard Coulie, M.D., Ph.D., uyarlanabilir deneme tasarımının Faz 3 verilerine ulaşma süresini kısaltma potansiyelini vurguladı. BEACON-IPF denemesi artık Faz 2b'den Faz 3'e sorunsuz bir şekilde geçecek ve ilkinin tamamlanmasının ardından ikincisine hemen kayıt yapılacak. Faz 2b örneklem büyüklüğüne 90 hastanın eklenmesi, zaman çizelgesini önemli ölçüde etkilemeden denemenin gücünü artırmayı amaçlamaktadır.
Pliant ayrıca Oxford Finance LLC ile yaptığı kredi anlaşmasında bir değişiklik yaparak borçlanma imkanını 100 milyon dolardan 150 milyon dolara çıkardığını açıkladı. Bu genişleme, şirketin 31 Aralık 2023 itibariyle 495,7 milyon dolar olarak bildirilen nakit rezervleriyle birleştiğinde, 2026 yılına kadar operasyonları finanse etmesi öngörülüyor.
Bexotegrast, IPF ve PSC için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Fast Track ve Yetim İlaç atamalarının yanı sıra aynı koşullar için Avrupa İlaç Ajansı'ndan Yetim İlaç ataması almıştır. Pliant, bexotegrast'a ek olarak, karaciğer fibrozlu NASH için bir Faz 1 çalışması ve kas distrofileri için bir preklinik program da dahil olmak üzere fibrotik hastalıkları hedefleyen başka adaylar geliştirmektedir.
Şirketin ileriye dönük ifadeleri, uyarlanabilir deneme tasarımının bexotegrast'ın geç aşama gelişimini önemli ölçüde hızlandırabileceğini göstermektedir. Ancak bu ifadeler, ilaç geliştirmenin doğasında bulunan çeşitli risk ve belirsizliklere, piyasa koşullarına ve üçüncü taraflara olan güvene tabidir.
Bu makalede verilen bilgiler Pliant Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.