Investing.com -- Avrupa Birliği'nin ilaç düzenleyicisi olan Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Çarşamba günü yaptığı açıklamada, Novo Nordisk'in popüler diyabet ilacı Ozempic ile görme kaybına yol açabilen nadir bir göz rahatsızlığı arasındaki olası bağlantıyı inceleyeceğini duyurdu. Bu hamle, bu olası bağlantı hakkında endişe uyandıran son bilimsel çalışmalara yanıt olarak geliyor.
Söz konusu göz rahatsızlığı, optik sinire kan akışının kaybından kaynaklanan nonarteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION)'dir. EMA, Ozempic'in ana bileşeninin NAION ile bağlantılı olup olmadığını belirlemek için bu çalışmalardan elde edilen verileri değerlendirecek.
Avrupa'nın en değerli şirketi olan Novo Nordisk, Ozempic ve kardeş kilo kaybı ilacı Wegovy'nin başarısı sayesinde satışlarında büyük bir artış yaşadı. Ancak, bu ilaçların olası yan etkileri son zamanlarda inceleme altına alındı.
EMA'nın incelemesi, Güney Danimarka Üniversitesi'nden yapılan ve Ozempic kullanan hastaların NAION geliştirme riskinin daha yüksek olduğunu öne süren iki çalışma tarafından tetiklendi. Novo Nordisk, ilaçlarından kaynaklanan tüm advers olay raporlarını ciddiye alma konusundaki kararlılığını vurgulayarak yanıt verdi. Şirket, çalışmaların semaglutid - hem Ozempic hem de Wegovy'nin etken maddesi - ile NAION arasında nedensel bir ilişki kurmadığını belirtti.
Novo Nordisk ayrıca, iç güvenlik değerlendirmesi ve araştırma çalışmalarının değerlendirmesinin, semaglutidin fayda-risk profilinin değişmeden kaldığı sonucuna vardığını belirtti.
EMA'nın güvenlik komitesi şu anda semaglutid ile tedavi edilen hastaların NAION geliştirme riskinin artıp artmadığını değerlendiriyor. Düzenleyici kurum, bu son çalışmalardan önce mevcut olan kanıtların olası bir bağlantıyı kanıtlamak için yeterince güçlü olmadığını belirtti.
Güney Danimarka Üniversitesi'nin çalışmaları, Ozempic kullanan tip 2 diyabet hastalarında optik sinir hasarı riskinin arttığını gösterdi. Ancak, ilaç ile hastalık arasında doğrudan bir bağlantı kurmadılar ve Ozempic kullanan hastalar arasındaki mutlak riskin düşük kaldığını belirttiler.
Bu bulgular, semaglutid ile ilişkili NAION geliştirme riskini öne süren ilk çalışma olan Harvard araştırmacılarının daha küçük çaplı çalışmasının sonuçlarıyla tutarlıydı, ancak nedenselliği kanıtlamadı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.