LOS ANGELES - Bir biyofarmasötik şirketi olan Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI), nadir görülen bir kanser türü olan malign PEComa için bir tedavi olan nab-sirolimus üzerine Faz 2 AMPECT çalışmasının uzun vadeli sonuçlarını açıkladı. Journal of Clinical Oncology'de yayınlanan çalışma, ilerlemiş malign PEComa hastaları için 39,7 aylık bir medyan yanıt süresi ve 53 ayı aşan bir medyan sağkalım süresi göstermektedir.
Bu alandaki ilk prospektif kayıt çalışması olan AMPECT çalışması, %38,7'lik doğrulanmış genel yanıt oranı ve tam yanıt elde edilen ilave bir hasta göstermiştir. Bu, daha önce 16 ila 29 ay arasında değişen geçmiş medyan sağkalım oranlarına göre önemli bir iyileşmeye işaret etmektedir.
Dana-Farber Kanser Enstitüsü Kıdemli Hekimi ve Harvard Tıp Fakültesi Tıp Doçenti Dr. Andrew J. Wagner, nab-sirolimusun kalıcı yanıtlarına ve tolere edilebilir güvenlik profiline dikkat çekerek çalışmanın nihai sonuçları konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Aadi'nin Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Loretta Itri, baş araştırmacıların, çalışma koordinatörlerinin ve hastaların sarkom araştırmalarına katkılarına teşekkür etti ve nab-sirolimus'un ilerlemeye devam etmesini umduğunu ifade etti.
Çalışma sırasında yeni veya beklenmedik bir advers olay bildirilmemiş olup, tedaviyle ilişkili en yaygın advers olaylar stomatit, yorgunluk ve döküntüdür. Tedaviyle ilişkili 4. veya 5. derece advers olay bildirilmemiştir.
Bu bulgular, FYARRO®'nun mutasyon durumuna bakılmaksızın lokal olarak ilerlemiş rezeke edilemeyen veya metastatik malign PEComa'lı yetişkin hastaların tedavisi için FDA onayını desteklemiştir.
Aadi Bioscience ayrıca nab-sirolimus'un tek ajan olarak veya diğer mTOR güdümlü kanserlerin tedavisi için kombinasyon halinde klinik çalışmalarını yürütmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.