Meditera'nın Altech Exhalation Valves ürünü FDA 510(k)* onayı aldı.
KAP açıklaması şöyle:
Şirketin solunum sistemleri ürün grubu içerisinde yer alan Altech® Exhalation Valves (Single Limb and Dual Limb) FDA 510(k)* onayı alınmıştır.
*Pazarlanacak tıbbi cihazın güvenli ve etkili olduğunu göstermek için FDA'ya yapılan bir başvurudur (Bölüm 513 (i) (1) (A) FD&C Act). Başvuran, 510k izni verildikten hemen sonra tıbbi cihazı ABD pazarında pazarlayabilir. (Kaynak: www.fda.gov)
KAP Linki:
https://www.kap.org.tr/Bildirim/985938
-iDeal Haber Merkezi-