HAYWARD, Kaliforniya - Bir biyoelektrik ilaç şirketi olan Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), CellFX Nanosaniye Darbeli Alan Ablasyonu (nsPFA) Perkütan Elektrot Sistemi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 510(k) iznini aldığını duyurdu. Bu sistem, perkütan ve intraoperatif cerrahi prosedürler sırasında yumuşak doku ablasyonunda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
CellFX nsPFA Perkütan Elektrot Sistemi, şirketin CellFX nsPFA Konsolu ile çalışan bir perkütan iğne elektrodu kullanır. Bu sistemin arkasındaki teknoloji, hücresel olmayan yapıları etkilemeden veya aşırı ısı nedeniyle hücrelerin ölümü olan termal nekroza neden olmadan hücresel dokuyu hassas bir şekilde çıkarmak için tasarlanmıştır.
FDA onayı, şirket için cerrahi alanda önemli bir kilometre taşını işaret ediyor ve tescilli teknolojisi için yeni bir dizi klinik uygulama sağlıyor. Pulse Biosciences Başkanı ve CEO'su Kevin Danahy, nsPFA teknolojisini hekimlerin ve hastaların kullanımına sunma konusundaki kararlılıklarından dolayı şirket ekipleriyle gurur duyduklarını ifade etti. Danahy ayrıca şirketin önümüzdeki haftalarda eğitim ve ticarileştirme programlarını başlatmaya hazır olduğunu belirtti.
Pulse Biosciences Kıdemli Danışmanı ve Bilimsel Danışma Kurulu Başkanı Dr. Ralph P. Tufano, sistemin minimal invaziv bir tedavi seçeneği olarak vaat ettiklerini vurguladı. Ablate edilen dokunun hızla temizlendiğini ve termal hasar veya yara izi olmadığını gösteren erken çalışma sonuçlarına atıfta bulundu.
Pulse Biosciences, atriyal fibrilasyon tedavisi de dahil olmak üzere çeşitli tıbbi uygulamalar için CellFX nsPFA teknolojisini geliştirmeye odaklanmıştır. Şirketin teknolojisi, bitişik hücresel olmayan dokuyu korurken hücreleri termal olmayan bir şekilde temizlemek için nanosaniye elektrik enerjisi darbeleri vererek hastaların yaşam kalitesini artırmayı amaçlamaktadır.
Bu haber Pulse Biosciences, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.