Akero Therapeutics, daha önce alkolik olmayan steatohepatit (NASH) olarak bilinen bir durum olan metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) tedavisini amaçlayan bir ilaç olan efruxifermin için orta aşama denemesinde önemli ilerleme kaydettiğini bildirdi.
Pazartesi günü şirket, 96 haftalık tedavinin ardından ilacın önemli sayıda hastada karaciğer skarlaşmasını en az bir aşama azaltmaya yardımcı olduğunu duyurdu.
Çalışmanın sonuçları, daha yüksek dozda efruksifermin alan hastaların %75'inin skarlaşmada en az bir aşamalı azalma yaşadığını gösterdi. Bu etkinlik, plasebo alan hastalarda görülen %24'lük azalmanın tam aksine, daha düşük doz alan hastaların %46'sında da gözlenmiştir. Özellikle, 96. haftadaki azalma oranları 24. haftada gözlenenleri aşarak ilacın karaciğer sağlığını sürekli iyileştirme potansiyelini ortaya koymuştur.
Ayrıca, yüksek doz alan katılımcıların üçte birinden fazlası ve düşük doz alanların %31'i karaciğer skarlarının iki aşama veya daha fazla azaldığını görürken, plasebo alanların sadece %3'ü benzer sonuçlar elde etmiştir. Pinnacle Clinical Research'ün tıbbi direktörü ve çalışmanın baş araştırmacısı Stephen Harrison'a göre, yüksek dozdaki bu yanıt oranları, herhangi bir MASH popülasyonu için bugüne kadarki en önemli oranlardır.
Bu umut verici deneme sonuçlarına ilişkin haberler, Akero'nun hisselerinde bir artışa yol açtı ve ilk başta neredeyse iki katına çıkan değerin ardından Pazartesi günü piyasa öncesi ticarette %33 yükseldi. Şirketin hisseleri piyasa açılmadan önce 36,99 dolardan işlem görüyordu.
Bu gelişme, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) 14 Mart'a kadar Madrigal Pharmaceuticals'ın MASH için ilk onaylı tedavi olabilecek resmetirom ilacı hakkında bir karar vereceği sırada gerçekleşti. NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ:NRBO), 89bio (NASDAQ:ETNB) ve Eli Lilly (NYSE:LLY) gibi diğer şirketler de hastalık için tedavi arayışlarını sürdürüyor. Eli Lilly geçen ay, diyabet ve kilo verme ilaçlarının aktif bileşeni olan tirzepatidin MASH hastaları için de faydalar gösterdiğini bildirdi.
ABD nüfusunun yaklaşık %5'inin MASH'den etkilendiği ve çok sayıda girişime rağmen bu durum için onaylanmış bir ilaç bulunmadığı düşünüldüğünde, Akero Therapeutics'in efruxifermin'i milyarlarca dolarlık bir pazarda karşılanmamış önemli bir tıbbi ihtiyacı karşılayabilir.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.