LAUSANNE, İsviçre - ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT), relaps/refrakter marjinal bölge lenfomalı (MZL) hastalarda ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl) Faz 2 klinik çalışmasının ilk sonuçlarının umut verici olduğunu bildirdi.
Miami Üniversitesi Sylvester Kapsamlı Kanser Merkezi ve City of Hope'ta yürütülen çalışma, değerlendirilebilir 15 hastadan 13'ünün tam yanıt ve birinin kısmi yanıt elde ettiğini gösterdi.
Çalışma, daha önce en az bir sıra sistemik tedavi ile tedavi edilmiş MZL hastalarında 18 hafta boyunca altı kür ZYNLONTA'nın güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirmektedir. Tedaviye yanıt veren tüm hastalar veri kesme tarihinde yanıtlarını korumuştur.
Tedavi genel olarak iyi tolere edilmiş ve güvenlik profilleri önceki bulgularla uyumlu olmuştur. İki hasta toksisite nedeniyle tedaviyi bırakmış ancak sırasıyla 10 ve 6 ay boyunca tam yanıtta kalmıştır.
Bu ilk bulgular Lenfoma Araştırma Vakfı'nın 2024 Marjinal Bölge Lenfoma Bilimsel Çalıştayı'nda sunuldu. Çalışmanın baş araştırmacısı Dr. Izidore Lossos, MZL'de olumlu sonuçlar için tam yanıt elde etmenin önemine dikkat çekti ve çalışmanın daha fazla bölgeye genişletilmesi konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
MZL, FDA onaylı tedavilerin sınırlı olduğu nadir bir Hodgkin dışı lenfoma türüdür ve önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyaç alanını temsil etmektedir. ADC Therapeutics'in Baş Tıbbi Sorumlusu Mohamed Zaki, MD, PhD, şirketin denemenin sonuçlarına dayanarak ruhsatlandırma yolunu izleme niyetini vurguladı.
ADC Therapeutics CEO'su Ameet Mallik, cesaret verici ilk veriler göz önüne alındığında, bu nadir hastalığın tedavi ortamında ZYNLONTA için potansiyel fırsata dikkat çekti. CD19'a yönelik bir antikor ilaç konjugatı olan ZYNLONTA, iki veya daha fazla sıra sistemik tedaviden sonra nükseden veya refrakter büyük B hücreli lenfomalı yetişkin hastaların tedavisi için FDA ve EMA tarafından onaylanmıştır.
Bu makaledeki bilgiler ADC Therapeutics SA tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT), son klinik başarılarla desteklenebilecek güçlü yatırımcı güvenine işaret eden, geçen yılki %150,0 'lık önemli getirisiyle borsada dikkate değer bir performans gösterdi. Şirketin ZYNLONTA® için yakın zamanda elde ettiği Faz 2 klinik deney sonuçları, piyasanın şirketin operasyonel kilometre taşlarına verdiği olumlu tepkiyi yansıtan %195,18 'lik yılbaşından bugüne fiyat toplam getirisinin de gösterdiği gibi, potansiyel olarak pazardaki konumunu güçlendirebilir.
Bu umut verici gelişmelere rağmen, InvestingPro verileri ADC Therapeutics'in 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda -%80,72 'lik negatif brüt kâr marjı ile finansal zorluklarla karşı karşıya olduğunu göstermektedir. Bu durum, satılan malların maliyetinin şirketin gelirini aştığını gösterdiğinden, yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir. Dahası, şirketin -1,68 'lik negatif F/K oranı, analistlerin bu yıl içinde değişmesini beklemediği bir durum olan şu anda kâr üretmediğine işaret ediyor.
ADC Therapeutics için InvestingPro İpuçları, yatırımcıların hisse senedini değerlendirirken göz önünde bulundurması gereken şirketin volatilite ve nakit yakma sorunlarını vurgulamaktadır. Olumlu taraftan bakıldığında, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da yakın vadede bir dereceye kadar finansal istikrara işaret ediyor. Daha derin analizlerle ilgilenenler için, ADC Therapeutics için 10 ek InvestingPro İpucu mevcut olup bunlara INVTROZEL1A kupon koduyla yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirimle erişilebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.