HENDERSON, Nev. - 149 milyon dolar piyasa değerine sahip klinik aşamadaki immünoloji şirketi Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA), bugün sistemik skleroz (SSc) hastası yetişkinlerde tibulizumabı değerlendirmek için global bir çalışma olan Evre 2 TibuSURE denemesinin başlatıldığını duyurdu. InvestingPro analizine göre, şirket borç yükümlülüklerini aşan nakit rezervleriyle güçlü bir finansal pozisyonu koruyor. Bu deneme, bu nadir otoimmün hastalığın tedavisinde yeni bir yaklaşım olan iki kilit yolağın, anti-BAFF ve IL-17'nin birleşik inhibisyonunu araştırması açısından dikkat çekicidir.
Sistemik skleroz, cildi, akciğerleri ve diğer organları etkileyen inflamasyon ve fibrozis ile karakterize karmaşık bir durumdur. Sınırlı tedavi seçenekleriyle, hastalık önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyacı temsil etmektedir. TibuSURE, hem IL-17A hem de BAFF'ı hedeflemek üzere tasarlanmış ikili antagonist antikor tibulizumabın etkinliğini değerlendirerek bu boşluğu doldurmayı amaçlıyor. Çalışma, erken diffüz kutanöz sistemik sklerozu olan yaklaşık 80 katılımcıyı içerecek ve 24 haftalık bir etkinlik dönemini takiben 28 haftalık açık etiketli bir uzatma içerecektir.
Deneyin birincil sonlanım noktası, cilt kalınlaşmasının bir ölçüsü olan modifiye Rodnan Cilt Skoru'dur; diğer önemli sonlanım noktaları arasında akciğer hastalığı, fiziksel işlev ve sistemik skleroza özgü birleşik bir yanıt indeksi değerlendirmeleri yer almaktadır.
Tibulizumab daha önce Sjögren sendromu ve romatoid artrit için Evre 1/1b çalışmalarından geçmiştir. Zura Bio ayrıca 2025'in ikinci çeyreğinde hidradenitis suppurativa tedavisi için tibulizumab ile bir Evre 2 klinik denemesine başlamayı planlıyor.
TibuSURE çalışmasının başlatılması, otoimmün ve inflamatuar hastalıklara yönelik tedavi portföyünü geliştirmeye devam eden Zura Bio için önemli bir dönüm noktasını işaret ediyor. Şirketin geliştirme programı, çeşitli endikasyonlarda etkinlik, güvenlik ve dozlama kolaylığını göstermeye odaklanan, Evre 1/1b çalışmalarını tamamlamış üç varlığı içeriyor. InvestingPro verileri, şirketin kısa vadeli finansal istikrarını gösteren 10,36'lık sağlıklı bir cari oran koruduğunu ortaya koyuyor. InvestingPro aboneleri, ZURA'nın finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında 6 ek önemli içgörüye erişebilir.
Bu duyuru, tibulizumabın potansiyel faydaları ve Zura Bio'nun geliştirme stratejileri ile ilgili ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu ifadeler mevcut beklentilere dayanmaktadır ve gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek risk ve belirsizliklere tabidir.
Bu makaledeki bilgiler Zura Bio Limited'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Zura Bio Limited, sistemik skleroz tedavisi için yeni bir terapi olan tibulizumab için FDA'ya Evre 2 çalışma protokolü sundu. Deneyin 2024'ün sonlarında başlaması bekleniyor. Şirket ayrıca 2025'te hidradenitis suppurativa tedavisinde tibulizumab için bir Evre 2 klinik denemesine başlamayı planlıyor. Zura Bio'nun 2024'ün ilk çeyreğine ait güçlü sonuçları, yaklaşık 112 milyon dolar toplayan başarılı bir finansman turunun ardından 89,8 milyon dolar nakit bakiyesi ile sona erdi. Guggenheim şirket için Al notunu korurken, Leerink Partners Üstün Performans notuyla kapsama başladı ve Piper Sandler Ağırlık Ver notunu yineledi. Şirket ayrıca Baş Bilim Sorumlusu Michael Howell'ın ayrılışını duyurdu ve ayrılığın herhangi bir anlaşmazlıktan kaynaklanmadığını belirtti. Şirketin Yıllık Genel Kurul Toplantısı'nda, dokuz yönetim kurulu adayının tamamı yeniden seçildi ve WithumSmith+Brown, PC bağımsız kayıtlı muhasebe firması olarak onaylandı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.