Çarşamba günü, HC Wainwright'tan bir analist, Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA) hisseleri için 15,00 $ sabit fiyat hedefiyle Satın Al notunu korudu. Firmanın iyimserliği, Niemann-Pick hastalığı tip C (NPC) için potansiyel bir tedavi olan arimoklomol için Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) gözden geçirecek olan ve 2 Ağustos 2024'te yapılması planlanan FDA Danışma Komitesi toplantısına dayanıyor.
Aralık 2023'te yeni kurulan Genetik Metabolik Hastalıklar Danışma Komitesi (GeMDAC), bu toplantı sırasında ilk NDA incelemesini gerçekleştirecek. Zevra Therapeutics en azından Ocak ayından beri bu incelemeye hazırlanıyor. Şirket, arimoklomol ile nadir bir nörodejeneratif hastalık olan NPC'nin karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını karşılamayı hedefliyor.
Zevra, arimoklomolü Mayıs 2022'de satın aldı ve o zamandan beri FDA'nın Haziran 2021 tarihli Tam Yanıt Mektubunda (CRL) özetlenen endişelerini gidermek için çalışıyor. Analist, ilacın Faz 2/3 klinik verileri, dört yıllık açık etiketli uzatma verileri ve hem ABD'de hem de uluslararası bir erken erişim programında (EAP) devam eden kullanımı ile desteklenen etkinlik-güvenlik profilini vurguladı.
Analistin Zevra'ya biçtiği değer, yaklaşık 100 milyon dolar değerinde olduğu tahmin edilen bir Öncelikli İnceleme Kuponuna yol açabilecek potansiyel arimoklomol onayını ve yaklaşık 250 milyon dolarlık öngörülen en yüksek satışları da dikkate almaktadır.
Ayrıca, şirketin halihazırda pazarlanan ürünü OLPRUVA ve DEHB için Azstarys'in ortak satışlarından devam eden telif hakları ve kilometre taşları değerlemesine katkıda bulunuyor. Firma ayrıca idiyopatik hipersomnia için tasarlanan KP1077'den de potansiyel artış görüyor.
H.C. Wainwright'ın 15 dolarlık fiyat hedefi, indirgenmiş nakit akışı (DCF) yöntemine dayanıyor ve arimoklomolün başarılı bir şekilde onaylanması ve ticarileştirilmesi olasılığını %50 olarak hesaba katıyor; bu da tam olarak gerçekleşirse hisse başına 24 dolarlık daha yüksek bir değerleme öneriyor.
Zevra Therapeutics, OLPRUVA'nın piyasaya sürülmesi, Arimoclomol'ün potansiyel piyasaya sürülmesine yönelik hazırlıklar ve KP1077 programının ilerlemesi de dahil olmak üzere 2024 yılının ilk çeyreğinde kaydettiği ilerlemeyi bildirdi. Şirket ayrıca 100 milyon dolara kadar taahhütlü sermaye sağlayan ve nakit akışını 2026'ya kadar uzatan yeni bir kredi olanağı sağladı. Mali sonuçlar 3,4 milyon dolar net gelir ve 16,6 milyon dolar net zarar ortaya koymaktadır.
Zevra Therapeutics ayrıca OLPRUVA için geri ödeme kapsamını artırmaya odaklanıyor ve onu RAVICTI'ye daha düşük maliyetli bir alternatif olarak konumlandırıyor. Şirket, idiyopatik hipersomnia tedavisinde KP1077 için olumlu Faz 2 sonuçları bildirdi. Artan Ar-Ge ve idari giderlere rağmen Zevra Therapeutics, stratejik öncelikleri ve 2024'ün ikinci yarısında gerçekleşecek katalizörler konusunda iyimserliğini koruyor.
Bunlar şirketteki son gelişmelerden bazıları. Şirketin odaklandığı alanlar arasında OLPRUVA'nın piyasaya sürülmesi, Arimoclomol'ün potansiyel piyasaya sürülmesine hazırlık ve KP1077'nin ilerletilmesi yer alıyor. Yaklaşan katalizörlerin 2024'ün ikinci yarısında beklendiğini belirtmek gerekir.
InvestingPro İçgörüleri
Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA) arimoklomol için çok önemli FDA Danışma Komitesi toplantısını beklerken, şirketin finansal ölçümleri ve analist görünümleri yatırımcılar için ek bağlam sağlıyor. Piyasa değeri yaklaşık 229,15 milyon dolar olan Zevra, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda elde ettiği 24,71 milyon dolarlık brüt kâr ve %89,19'luk marjın da gösterdiği gibi etkileyici brüt kâr marjlarına sahiptir. Bununla birlikte, şirket önemli ölçüde nakit yakma ve bu yıl net gelirde düşüş beklentisi gibi zorluklarla mücadele ediyor.
Yatırımcılar, Zevra'nın hisselerinin son bir ayda %18,0 gibi güçlü bir getiri elde etmesiyle birlikte, analistin olumlu görünümüyle uyumlu olan son pozitif fiyat ivmesine dikkat edebilirler. Dahası, üç analist önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etti ve bu da duyarlılıktaki potansiyel bir değişimi yansıtıyor.
Diğer taraftan, Zevra orta düzeyde bir borçla faaliyet gösteriyor ve -4,1 F/K oranıyla son on iki ayda kârsız bir performans sergiledi. Bu zorluklara rağmen, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bir miktar finansal istikrar sağlıyor.
Daha derin analizlerle ilgilenenler için InvestingPro, https://www.investing.com/pro/ZVRA adresinden erişilebilecek Zevra için ek InvestingPro İpuçları sunuyor. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirim kazanabilir ve Zevra'nın finansal sağlığı ve piyasa potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sağlayan toplam 13 ipucuna erişebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.