GAITHERSBURG, Md. - YS Biopharma Co. (NASDAQ:YS), bulaşıcı hastalıklar ve kanser için aşı ve biyolojik ilaçlara odaklanan bir şirket olarak, kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunu hedefleyen YS-HBV-002 aşısı için Faz I klinik denemelerine başlamak üzere Filipin Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay aldı. Denemenin Haziran 2024'te başlaması planlanıyor.
Kronik HBV dünya çapında önemli bir halk sağlığı sorunudur ve tahmini olarak 254 milyon kişi etkilenmekte ve yılda 1,2 milyon yeni enfeksiyon ortaya çıkmaktadır. Bu durum siroz ve kanser dahil olmak üzere ciddi karaciğer hastalıklarına yol açabilir ve 2022 yılında yaklaşık 1,1 milyon ölümden sorumludur. Mevcut önleyici aşılara rağmen, kronik HBV için tedaviler sınırlı kalmaktadır.
YS-HBV-002 aşısı, halihazırda kronik HBV ile enfekte olanlar için potansiyel yeni bir terapötik seçeneği temsil etmektedir. YS Biopharma CEO'su Dr. David Shao, klinik araştırmanın onaylanmasının, etkili kronik HBV tedavilerine yönelik karşılanmamış ihtiyacın giderilmesinde önemli bir adım olduğunu belirtti.
Yaklaşan Faz I denemesi, aşının güvenliğini, immünojenisitesini ve etkinliğini değerlendirmek için çift kör, randomize, plasebo kontrollü, doz-eskalasyon tasarımını kullanacaktır. YS-HBV-002, kronik HBV hastalarında immün toleransın potansiyel olarak üstesinden gelerek hem humoral hem de hücresel immün yanıtları aktive etmeyi amaçlamaktadır.
YS-HBV-002, şirketin tescilli teknolojisi ve birinci nesil HBV aşısı YS-HBV-001'in sonuçları üzerine inşa edilmiştir. Kapsamlı bir bağışıklık tepkisini uyarmak için YS Biopharma'nın tescilli PIKA adjuvanı ile birleştirilmiş rekombinant çekirdek ve yüzey hepatit B antijenlerini içerir.
Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Singapur ve Filipinler'de faaliyet gösteren YS Biopharma, PIKA® immünmodülatör teknoloji platformunu ve aşı ve biyolojik portföyünü geliştirmeye devam etmektedir.
Bu makaledeki bilgiler YS Biopharma Co. Ltd. şirketinin basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ:YS) yenilikçi YS-HBV-002 aşısı için klinik deneylere girerken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını büyük bir ilgiyle izliyor olabilir. InvestingPro'ya göre YS Biopharma, 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %80,05 gibi etkileyici bir brüt kâr marjı sergileyerek, gelirine oranla maliyetleri kontrol etme konusunda güçlü bir yeteneğe işaret ediyor.
InvestingPro Verileri, 176,27 milyon USD'lik bir piyasa değeri ortaya koymaktadır; bu da yatırımcıların zorluklarına rağmen şirketin potansiyeline olan güvenini yansıtıyor olabilir. Ayrıca, hisse senedi geçtiğimiz ay %30,71'lik toplam fiyat getirisiyle güçlü bir getiri elde etti; bu da şirketin beklentileri konusunda yatırımcı iyimserliğinin arttığını gösteriyor olabilir.
Bununla birlikte, şirketin finansal endişeleri de yok değil. Bir InvestingPro İpucu, YS Biopharma'nın hızla nakit tükettiğinin altını çiziyor ki bu, şirket maliyetli klinik deneylerde ilerlerken yatırımcıların göz önünde bulundurması gereken kritik bir faktör. Ayrıca, hisse senedinin Göreceli Güç Endeksi'ne (RSI) göre aşırı alım bölgesinde işlem gördüğü tespit edildi ve bu da önümüzdeki potansiyel dalgalanmaya işaret ediyor.
Beklenen satış düşüşleri ve kârlılıkla ilgili beklentiler gibi daha derinlemesine analiz ve ek InvestingPro İpuçları arayan yatırımcılar için InvestingPro platformu kapsamlı bir araç ve içgörü paketi sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, bu değerli kaynaklara erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler. YS Biopharma için yatırım kararlarına daha fazla rehberlik edebilecek toplam 16 ek InvestingPro İpucu bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.